Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО

от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует об изменении требований к обороту некоторых сильнодействующих веществ.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78) позиции Алпразолам, Барбитал, Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам включены в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - перечень).

С 8 августа 2013 г. на все лекарственные средства (фармацевтические субстанции и моно-препараты) с указанными международными непатентованными наименованиями будут распространяться все меры контроля, предусмотренные для психотропных веществ, внесенных в список III перечня.

Таким образом, с указанного срока осуществление оборота вышеуказанных лекарственных средств должно осуществляться только юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием видов работ (услуг), выполняемых (осуществляемых) по обороту психотропных веществ, внесенных в список III перечня.

Организации - производители (импортеры) данных лекарственных средств обязаны обеспечить их выпуск в обращение с соответствующей маркировкой и информацией в инструкции по медицинскому применению.

При этом маркировка лекарственных средств, производимых и ввозимых после вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78, должна осуществляться с учетом требований законодательства Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах в части исключения возможности извлечения наркотических средств и психотропных веществ без нарушения целостности упаковки и практического применения указанной нормы при государственной регистрации наркотических и психотропных лекарственных средств. В соответствии с действующими регистрационными документами на наркотические и психотропные лекарственные средства указанная норма применяется только при вскрытии их первичной упаковки (ампулы, блистеры, шприц-тюбик, саше) и транспортной тары. Обеспечить контроль вскрытия вторичной (потребительской) упаковки (пачка, коробка) не представляется возможным вследствие комиссионной приемки наркотических и психотропных лекарственных средств, полученных от поставщика, каждым юридическим лицом.

Лекарственные средства со старой маркировкой, произведенные, ввезенные, поступившие в обращение до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78 и находящиеся у субъектов обращения лекарственных средств, имеющих соответствующую лицензию, подлежат обороту до истечения срока их годности.

Полагаем целесообразным обратить внимание, что после вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78 требования, предъявляемые к хранению и отпуску населению вышеуказанных лекарственных средств, не изменятся.

Хранение сильнодействующих веществ, находящихся под международным контролем, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств (пункт 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. N 706н). Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (которыми являются сильнодействующие вещества, находящиеся под международным контролем), и психотропные вещества, внесенные в список III перечня, выписываются на аналогичных формах рецептурных бланков N 148-1/у-88 (пункт 2.2 Правил отпуска лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. N 785).

Однако, в отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих конвенционные сильнодействующие вещества, предполагается исключение некоторых мер контроля, предусмотренных для психотропных веществ, путем отнесения их к препаратам, содержащим малое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Проекты соответствующих приказов подготовлены и размещены на официальном Интернет-сайте Минздрава России.
И.Н.КАГРАМАНЯН

Поделиться в соцсетях



Похожие:

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconРоссийской федерации письмо
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в целях упорядочения поставки-приемки медицинского оборудования...

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconРоссийской федерации письмо
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в связи с

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconРоссийской федерации письмо
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации направляет для использования в работе рекомендации по кодированию...

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconМинистерство финансов российской федерации письмо от 27 июня 2014 г. N 02-07-07/31342
Министерство финансов Российской Федерации в связи с поступающими вопросами о порядке учета банковских гарантий сообщает

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconМинистерство финансов российской федерации письмо от 1 июля 2016 г. N 02-06-10/38856
Министерства финансов Российской Федерации (далее Департамент) рассмотрел письмо по вопросу применения в номере счета бухгалтерского...

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconПостановление от 31 мая 2012 г. N 533 о некоторых вопросах организации...
В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 21 мая 2012 г. N 636 "О структуре федеральных органов исполнительной власти"...

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconМинистерство здравоохранения СССР письмо
В целях упрощения системы учета в лечебно-профилактических учреждениях Министерства здравоохранения СССР утвердило

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconМинистерство здравоохранения и социального развития российской федерации
Федеральный закон от 08. 08. 2001 n 134-фз утратил силу с 1 мая 2009 года в связи с принятием Федерального закона от 26. 12. 2008...

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconКоллектив
Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. N 15-4/10/2-7138 о направлении клинических рекомендаций...

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconМинистерство образования и науки российской федерации (минобрнауки россии) приказ
Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. №661 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, №33, ст. 4377;...

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconМинистерство здравоохранения российской федерации приказ от 7 июня...
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-фз "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconПрограмма переподготовки водителей транспортных средств с категории...
Российской Федерации 15 мая 2013 г., регистрационный n 28395), с изменением, внесенным приказом Министерства образования и науки...

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconВедомственные нормы технологического проектирования
Ассоциацией "Агропромнаучпроект" при Минсельхозе Российской Федерации (письмо от 07. 04. 92 N дн-60) по согласованию с Госкомитетом...

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconМинистерство здравоохранения российской федерации приказ
Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от...

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconМинистерство здравоохранения российской федерации приказ
Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от...

Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 iconПостановление Минтруда РФ от 1 февраля 1995 г. N 8 "О согласовании...
В связи с уточнением характера выполняемых работ по должностям работников культуры Российской Федерации Министерство труда Российской...


Инструкция




При копировании материала укажите ссылку © 2000-2017
контакты
instryktsiya.ru
..На главную