Социального развития письмо


страница1/9
  1   2   3   4   5   6   7   8   9
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 июля 2007 г.

N 01И-516/07

О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до

Вашего сведения информацию о клинических исследованиях лекарственных средств.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.07.2007 г. N 01И-516/07
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫЕ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ
К ПРОВЕДЕНИЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ВО II КВАРТАЛЕ 2007 ГОДА
N пп N  Лекарствен- Лекарственная Производитель Страна     Название протокола Продол- Вид Фаза Кол- Названия клинических  Кол-

разр ное средство форма     производи- КИ лекарственного жит.   КИ КИ во   баз          во  

теля       средства     КИ ЛС  ЛС ЛС клин. паци-

(мес.) баз  ентов

1. 122 САМБУКУС-   гранулы        ООО Доктор Н   Россия     Протокол открытого 15   КИО IV 1  ГОУВПО Томский военно- 60 

ПЛЮС        гомеопатические сравнительного    медицинский институт  
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
пострегистрацион- Минобороны России,    

ного исследования Томск                 

(4 фаза) оценки  

эффективности,   

безопасности и   

переносимости    

препарата        

Самбукус-плюс,   

гранулы          

гомеопатические, 

в терапии        

бронхиальной астмы

интермиттирующего

течения          

2. 136 ЛАПАТИНИБ   таблетки       ГлаксоСмит     Велико-    N EGF103659       21   ММКИ II 5  ГУЗ Областной          20 

(GW 572016) покрытые       Кляйн          британия   Открытое          онкологический        

оболочкой      общедоступное     диспансер, Иркутск    

250 мг         исследование     

терапии           ГУЗ Нижегородский     

Лапатинибом       областной             

и Капецитабином у онкологический        

пациентов с       диспансер,            

местно-           Нижний Новгород       

распространенным 

или               ГУЗ Алтайский краевой 

метастатическим   онкологический        

раком груди и     диспансер, Барнаул    

избыточной       

экспрессией гена  ГУН Научно-           

ErbB2             исследовательский     

институт онкологии    

им. проф. Н.Н.Петрова 

Росздрава,            

Санкт-Петербург       
ГУ Российский         

онкологический научный

центр им. Н.Н.Блохина 

РАМН, Москва          

3. 137 ТЕОФИЛЛИН   таблетки       ОАО Щелковский Россия     Исследование      4   БЭО 1  ГУ Научный центр       18 

пролонгирован- витаминный     биоэквивалентности биомедицинских        

ного действия  завод          препарата         технологий РАМН,      

200 мг         Теофиллин,        филиал Клиническая    

таблетки          фармакология на базе  

пролонгированного ГУЗ города Москвы     

действия 200 мг   Городская клиническая 

(ОАО Щелковский   Ордена Трудового      

витаминный завод, Красного Знамени      

Россия) в         больница N 23 им.     

сравнении         Медсантруд, Москва    

с препаратом     
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
Теопэк, таблетки 

пролонгированного

действия 200 мг  

(ЗАО Фармапэк,   

Россия)          

4. 138 ЛОМЕФЛОК    таблетки       ОАО Щелковский Россия     Исследование      4   БЭО 2  ГУ Научно-             18 

САЦИН       покрытые       витаминный     биоэквивалентности исследовательский     

пленочной      завод          препаратов        институт неврологии   

оболочкой      Ломефлоксацин,    РАМН, научно-         

400 мг         таблетки, покрытые поликлиническое       

пленочной         отделение, Москва     

оболочкой 400 мг,

производства      ГУП Всероссийский     

ОАО Щелковский    научный центр по      

витаминный завод  безопасности          

(Россия) и        биологически активных 

препарата Ломфлокс веществ, Московская   

- таблеток по 400 обл.                  

мг, производства 

Ипка Лабораториз 

Лимитед, Индия   

5. 139 МЕЛОКСИКАМ  таблетки 15 мг ОАО Ирбитский  Россия     Открытое,         13   БЭО 1  ГУ Научно-             18 

химико-        рандомизированное, исследовательский     

фармацевти-    перекрестное      институт гриппа РАМН, 

ческий завод   исследование      стационар дневного    

сравнительной     пребывания клинико-   

фармакокинетики и диагностического      

биоэквивалентности отделения,            

препаратов        Санкт-Петербург       

Мелоксикам (ОАО  

Ирбитский химико-

фармацевтический 

завод, Россия) и 

Мовалис (Берингер

Ингельхайм,      

Германия)        

6. 140 РЕКОРМОН    лиофилизат для Ф. Хоффманн-Ля Швейцария  N ML 20511        49   ММКИ 5  СПбГУЗ Городская       100

(ЭПОЭТИН    приготовления  Рош            Трехлетнее        Мариинская больница,  

БЕТА)       раствора для   наблюдение за     отделение диализа,    

инъекций       пациентами с      Санкт-Петербург       

(флаконы 1000  хроническими     

МЕ, 2000 МЕ,   заболеваниями     ГУЗ Областная больница

5000 МЕ);      почек и почечной  N 2, нефрологическое  

раствор для    анемией,          отделение, Ростов-на  

иньекций       получающих лечение Дону                  

(шприц-тюбик   Рекормоном;      

0,3 мл, 500 МЕ, Ежедневная        ГУЗ Свердловская      

1000 МЕ, 2000  клиническая       областная клиническая 

МЕ, 3000 МЕ,   практика в странах больница N 1,         

4000 МЕ, 5000  Центральной и     отделение диализа,    

МЕ, 6000 МЕ;   Восточной         Екатеринбург          
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
шприц-тюбик 0,6 Европы(IKAR)     

мл 10000 МЕ,   ГУ Коми               

20000 МЕ, 30000 республиканская       

МЕ); лиофилизат больница,             

для            нефрологическое       

приготовления  отделение, Сыктывкар  

раствора для  

п/к введения   ГМУ Саратовская       

(двухсекционный областная клиническая 

картридж 10000 больница,             

МЕ, 20000 МЕ)  нефрологическое       

отделение, Саратов    

7. 141 ЛЕВОФЛОК    таблетки       ЗАО Вертекс    Россия     Изучение          7   БЭО 1  ГУ Научный центр       18 

САЦИН       покрытые       сравнительной     биомедицинских        

оболочкой      фармакрокинетики и технологий РАМН,      

500 мг         биоэквивалентности филиал Клиническая    

препаратов        фармакология на базе  

левофлоксацин     ГУЗ города Москвы     

(ЗАОВертекс,      Городская клиническая 

Россия) и Таваник Ордена Трудового      

(Хехст Марион     Красного Знамени      

Руссель ГмбХ,     больница N 23 им.     

Германия)         Медсантруд, Москва    

8. 142 ПАЛИПЕРИДОН капсулы 3 мг,  Джонсон и      США        N R076477-SCA-3001 9   ММКИ III 8  ГУЗ города Москвы      55 

ДЛИТЕЛЬНОГО 6 мг           Джонсон        Рандомизированное, Психиатрическая       

(ЗАМЕДЛЕН-  Фармасьютикал  двойное слепое,   клиническая больница  

НОГО)       Рисерч энд     плацебо-          N 1 им. Н.А.Алексеева,

ВЫСВОБОЖДЕ- Девелопмент    контролируемое    лаборатория контроля  

НИЯ (OROS)  исследование в    качества              

параллельных      психофармацевтических 

группах для оценки средств, Москва       

эффективности и  

безопасности двух ГУ Научный центр      

доз палиперидона  психического здоровья 

ДВ при лечении    РАМН, лаборатория     

пациентов с       психофармакологии,    

шизоаффективным   Москва                

расстройством    

СПбГУЗ Городская      

психиатрическая       

больница N 6          

(стационар с          

диспансером),         

Санкт-Петербург       
ГОУВПО Казанский      

государственный       

медицинский           

университет Росздрава,

кафедра психиатрии и  

наркологии, Казань    
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
МЛПУ Городская        

клиническая           

психиатрическая       

больница N 1, Нижний  

Новгород              
ГУЗ Самарская         

психиатрическая       

больница,             

психиатрические       

отделения N 1, N 2, N 

3, N 7, Самара        
ФГУ Московский научно-

исследовательский     

институт психиатрии   

Росздрава, отделение  

первого эпизода       

болезни, Москва       
ГУЗ Нижегородская     

областная             

психоневрологическая  

больница N 1, приемно-

диагностические       

отделения N 5, N 6,   

Нижний Новгород       

9. 143 ИНГРАМОН    лиофилиэат для ФГУ Российский Россия     Изучение          2   КИО I  1  ГУ Российский          10 

приготовления  кардиологи-    безопасности      кардиологический      

раствора для   ческий научно- применения        научно-               

в/в введения   производствен- препарата Инграмон производственный      

2,5 мг (ампулы) ный комплекс   у добровольцев    комплекс Росздрава,   

Росздрава      Институт клинической  

кардиологии им.       

А.Л.Мясникова, Москва 

10. 144 КАРДОС      таблетки       ООО НПФ        Россия     N КА1060611-М001.Р 21   КИО III 16  ГОУВПО Московская      378

гомеопатические Материа Медика Мультицентровое   медицинская академия  

Холдинг        клиническое       им. И.М.Сеченова      

исследование      Росздрава, кафедра    

эффективности и   клинической           

безопасности      фармакологии и        

сверхмалых доз    пропедевтики          

антител к         внутренних болезней,  

С-концевому       Москва                

фрагменту        

АТ1-рецептора     ГОУВПО Российский     

ангиотензина II   государственный       

(Кардос) в        медицинский           

комплексной       университет Росздрава,

терапии           кафедра госпитальной  
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
хронической       терапии Московского   

сердечной         факультета, Москва    

недостаточности в

условиях реальной ГОУВПО Московский     

клинической       государственный       

практики          медико-               

(АНТРАЦИТ)        стоматологический     

университет Росздрава,

кафедра факультетской 

терапии и             

профболезней, Москва  
ФГУ Научно-           

исследовательский     

институт кардиологии  

им. В.А.Алмазова      

Росмедтехнологий,     

Санкт-Петербург       
ГОУВПО Ставропольская 

государственная       

медицинская академия  

Росздрава, кафедра    

клинической           

фармакологии,         

Ставрополь            
ГОУВПО Астраханская   

государственная       

медицинская академия  

Росздрава, кафедра    

госпитальной терапии с

курсом функциональной 

диагностики, Астрахань
ГОУВПО Самарский      

государственный       

медицинский           

университет Росздрава,

Клиники Самарского ГМУ

Росздрава, кафедра    

пропедевтической      

терапии, Самара       
ГОУВПО Кубанский      

государственный       

медицинский           

университет Росздрава,

кафедра госпитальной  

терапии, Краснодар    
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
ГОУВПО Ростовский     

государственный       

медицинский           

университет Росздрава,

кафедра внутренних    

болезней N 4          

факультета повышения  

квалификации и        

профессиональной      

переподготовки        

специалистов с        

курсом гериатрия,     

Ростов-на-Дону        
ФГУ Саратовский       

научно-               

исследовательский     

институт кардиологии  

Росздрава, Саратов    
ГОУВПО Волгоградский  

государственный       

медицинский           

университет Росздрава,

кафедра терапии и     

семейной медицины     

факультета            

усовершенствования    

врачей, Волгоград     
ГОУВПО Волгоградский  

государственный       

медицинский           

университет Росздрава,

кафедра кардиологии и 

функциональной        

диагностики факультета

усовершенствования    

врачей, Волгоград     
ГОУВПО Волгоградский  

государственный       

медицинский           

университет Росздрава,

кафедра клинической   

фармакологии и        

интенсивной терапии с 

курсами клинической   

фармакологии и        

аллергологии          

факультета            
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
усовершенствования    

врачей, Волгоград     
ГОУВПО Волгоградский  

государственный       

медицинский           

университет Росздрава,

кафедра внутренних    

болезней              

стоматологического и  

педиатрического       

факультетов, Волгоград
ГОУВПО Волгоградский  

государственный       

медицинский           

университет Росздрава,

кафедра факультетской 

терапии, Волгоград    
МУЗ Клиническая       

больница N 2,         

Ярославль             

11. 145 ТРОМБОВАЗИМ лиофилизат для ЗАО Сибирский  Россия     N 0503 Открытое   18   КИО IIIБ 3  ГУ Научно-             100

приготовления  центр          сравнительное     исследовательский     

раствора для   фармакологии и рандомизированное институт кардиологии  

инфузий 200 ЕД, биотехнологии  многоцентровое    Томского научного     

400 ЕД, 600 ЕД клиническое       центра Сибирского     

(флаконы)      исследование      отделения РАМН,       

нового            отделение неотложной  

лекарственного    кардиологии, Томск    

средства         

ТРОМБОВАЗИМ для   МУЗ Новосибирская     

лечения острого   муниципальная         

инфаркта миокарда клиническая больница  

(VITA 1)          скорой медицинской    

помощи N 2, отделение 

кардиологии,          

Новосибирск           
МУЗ Городская         

клиническая больница  

N 34, отделение       

анестезиологии и      

реанимации N 3,       

Новосибирск           

12. 146 ТРОМБОВАЗИМ таблетки 200 ЕД ЗАО Сибирский  Россия     N 03-06 Открытое  12   КИО III 5  МУЗ Городская          100

центр          рандомизированное клиническая больница  

фармакологии и клиническое       N 12, Новосибирск     

биотехнологии  исследование     

нового            НО Фонд развития и    
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья –
  1   2   3   4   5   6   7   8   9

Поделиться в соцсетях



Похожие:

Социального развития письмо iconСоциального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что

Социального развития письмо iconПисьмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 21 мая 2010 г. N 1274-19
Департамент развития социального страхования и государственного обеспечения сообщает

Социального развития письмо iconСоциального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до

Социального развития письмо iconСоциального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с

Социального развития письмо iconСоциального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с

Социального развития письмо iconПриказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от...
См также информационное письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ к настоящему приказу

Социального развития письмо iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения...
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №01И-481/08 от 30. 07. 2008г

Социального развития письмо iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных...

Социального развития письмо iconПриказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от...
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785

Социального развития письмо iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до

Социального развития письмо iconМетодические рекомендации "Оказание медицинской помощи взрослому...
Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 14-3/10/1-2818

Социального развития письмо iconНижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25. 10. 2010 №04И-1048/10

Социального развития письмо iconНижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15. 05. 2010 №04И-430/10

Социального развития письмо icon19 февраля 1999 г. N цуо-640 Согласовано письмо Министерства труда...
При несении службы в соответствии с гост 12 003 и Руководством по определению зон

Социального развития письмо iconГосударственное учреждение здравоохранения нижегородский областной...
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06. 10. 10 №04И-974/10

Социального развития письмо iconРоссийской федерации письмо
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в связи с


Инструкция




При копировании материала укажите ссылку © 2000-2017
контакты
instryktsiya.ru
..На главную