Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище»


страница3/4
instryktsiya.ru > Инструкция по применению > Учебно-методическое пособие
1   2   3   4
Д) микроорганизмы

  1. Биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержания в физиологических границах функциональной активности органов и систем называются:

А) нутрицевтики

Б) парафармацевтики

В) эубиотики

Г) пищевые продукты

Д) олигосахариды

  1. Биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и/или их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта называются:

А) нутрицевтики

Б) парафармацевтики

В) пищевые продукты

Г) олигосахариды

  1. ЛС, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований ЛС и клинических исследований ЛП – это:

А) патентованные

Б) незаконные копии

В) оригинальные

Г) воспроизведенные

Д) сертифицированные

  1. ЛС, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального ЛС - это:

А) патентованными

Б) незаконными копиями

В) оригинальными

Г) воспроизведенными

Д) сертифицированными

  1. Международные названия лекарственных препаратов присваивает и регистрирует:

А) Европейский парламент

Б) Министерство здравоохранения РФ

В) Организация объединенных наций

Г) Международная федерация фармацевтов

Д) Всемирная организация здравоохранения

  1. Государственная регистрация БАД к пище осуществляется на основании следующего норматива:

А) постановление Правительства РФ №659 от 3.06.97

Б) постановление Главного санитарного врача РФ №21 от 15.09.97

В) приказ МЗ РФ №308 от 21.10.97

Г) ФЗ «Об обращении лекарственных средствах»

Д) приказ МЗСР РФ №736 от 30.10.2006

  1. Документом, подтверждающим качество БАД к пище, является:
А) регистрационное удостоверение

Б) гигиенический сертификат

В) декларация соответствия

Г) сертификат соответствия

Д) удостоверение качества и безопасности производителя

  1. Деление ЛС на рецептурные и безрецептурные относятся к классификации по:

А) способу формирования

Б) способу регламентации

В) стадиям жизненного цикла

Г) виду патентной защиты

Д) фармако-терапевтическим группам

  1. В соответствии с характером функциональной направленности действия БАД к пище классифицируются на:

А) парафармацевтики, нутрицевтики

Б) нутрицевтики, холиномиметики

В) эубиотики, нутрицевтики, аминокислоты

Г) холиномиметики

Д) аминокислоты

  1. БАД к пище вырабатываются в виде всего, кроме:

А) таблеток

Б) порошков

В) бальзамов

Г) экстрактов

Д) инфузионных растворов

  1. Для нутрицевтиков доза пищевых веществ не должна превышать:

А) 3 суточные потребности человека

Б) 1 суточную потребность человека

В) 6 суточных потребности человека

Г) 4 суточных потребности человека

Д) 5 суточных потребности человека

  1. Для парафармацевтиков дозировка активных веществ должна быть:

А) выше терапевтической

Б) ниже терапевтической

В) равна терапевтической

Г) равной разовой дозе

Д) равной суточной дозе

  1. Штриховой код, нанесенный на упаковку лекарственного средства:

А) снижает цену

Б) повышает качество

В) является гарантией качества

Г) снижает вероятность фальсификации

Д) свидетельствует о легальности продаж

  1. Российская федерация в составе штрихового кода обозначается цифрами:

А) 54

Б) 360

В) 460

Г) 599

Д) 90 или 91

  1. Вид и наименование товара, его сорт, масса нетто, наименование завода-изготовителя, дата выпуска, срок хранения относятся к товарной информации:

А) коммерческой

Б) основополагающей

В) потребительской

Г) производственной

Д) предпринимательской

  1. В соответствии с требованиями налогового законодательства оформляется следующий документ:

А) накладная поставщика

Б) товарно-транспортная накладная

В) счет-фактура

Г) коносамент

Д) сертификат качества

  1. Документом, служащим для приемки товара по количеству мест является:

А) накладная поставщика

Б) товарно-транспортная накладная

В) счет-фактура

Г) коносамент

Д) сертификат качества

  1. Документом, подтверждающим качество товара является:

А) накладная поставщика

Б) товарно-транспортная накладная

В) счет-фактура

Г) коносамент

Д) сертификат или декларация соответствия

  1. Элементами упаковки является все, кроме:

А) тара

Б) дополнительные упаковочные материалы

В) маркировка (этикетки, вкладыши и т.д.)

Г) укупорочные средства

Д) ЛС и БАД

  1. Вес товара с упаковкой называется:

А) «брутто»

Б) «нетто»

В) товарный

Г) чистый

Д) партионный

  1. Упаковка, предназначенная для защиты внутренней тары и стимулирования сбыта называется:

А) первичной

Б) вторичной

В) групповой

Г) транспортной

Д) потребительской

  1. Для ЛС используются все виды вторичной упаковки, кроме:

А) пачек картонных

Б) банок

В) пачек полимерных

Г) коробок

Д) контурной

  1. Групповая тара, предназначенная для упаковки потребительской тары с лекарственными средствами, должна отвечать всем требованиям, кроме:

А) быть только из дерева

Б) при экспорте в страны с тропическим климатом содержать селикагель

В) склеена или обвязана

Г) снабжена этикеткой или обандеролена

Д) содержать не более 200 шт. индивидуальных упаковок

  1. Одно из средств товарной информации, которое представляет собой текст, условные обозначения или рисунок, нанесенные на упаковку и/или товар и предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, доведения до потребителя информации об изготовителях, качественных и количественных характеристиках товара называется:

А) упаковка

Б) маркировка

В) хранение

Г) этикетка

Д) инструкция к применению

  1. Какой из перечисленных стандартов штриховых кодов используется для маркировки тары:

А) EAN-8

Б) EAN-13

В) ITF – 14

Г) ISO

Д) ITF – 7

  1. Режим хранения ЛС на аптечном складе определяется всеми параметрами, кроме:

А) температура

Б) освещенность

В) относительная влажность воздуха

Г) санитарно-гигиенические требования

Д) ионизирующее излучение

  1. Государственная регистрация ЛС осуществляется на основании следующего норматива:

А) постановление Правительства РФ №659 от 3.06.97

Б) постановление Главного санитарного врача РФ №21 от 15.09.97

В) приказ МЗ РФ №377 от 13.11.96

Г) приказ МЗ РФ №308 от 21.10.97

Д) ФЗ «О лекарственных средствах»

Е) приказ МЗСР РФ №736 от 30.10.2006

  1. Регистрации подлежит все нижеперечисленное, за исключением:

А) новых ЛС, новых комбинаций зарегистрированных ранее ЛС;

Б) экстемпоральных ЛС;

В) ЛС, зарегистрированных ранее, но произведенных в других лекарственных формах; с новой дозировкой, новым

составом вспомогательных веществ;

Г) воспроизведенных ЛС;

Д) ЛС для лечения животных;

  1. Срок действия государственной регистрации ЛС:

А) 1 год;

Б) 5 лет;

В) полный период годности ЛС;

Г) 3 года;

Д) бессрочный.

  1. Соответствие товара установленным требованиям подтверждается следующими сведениями в товарно-сопроводительных документах, за исключением:

А) номера сертификата соответствия;

Б) срока его действия;

В) наименования органа, выдавшего сертификат, или зарегистрировавшего декларацию о соответствии;

Г) регистрационного номера декларации о соответствии;

Д) номера государственной регистрации лекарственного средства.

  1. Срок действия сертификата или декларации соответствия лекарственного средства:

А) 1 год;

Б) 5 лет;

В) полный период годности ЛС;

Г) 3 года;

Д) 10 лет.

  1. При розничной реализации лекарственных средств информация о соответствии лекарственных средств установленным требованиям доводится до сведения потребителя одним из следующих документов, за исключением:

А) сертификат соответствия;

Б) копия сертификата соответствия, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат;

В) товарно-сопроводительные документы, оформленными изготовителем или поставщиком (продавцом), содержащими по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям;

Г) декларация о соответствии;

Д) регистрационное удостоверение.

  1. В системе Минздравсоцразвития РФ надзор и контроль в сфере обращения лекарственных средств, в том числе за производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств; проведением доклинических и клинических исследований .возложен на:

А) Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

Б) Федеральную службу по организации фармацевтической деятельности, науке и образованию;

В) Федеральную службу по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека;

Г) Федеральную службу безопасности;

Д) Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ.

Задача №1.

В аптечный склад «Ромашка» поступила партия товара - таблетки ацетилсалициловой кислоты, настойка календулы, мультивитаминный сироп Пиковит, цветки ромашки. Своевременно была проведена товароведческая экспертиза, которая не выявила отклонений в количестве и качестве. Принятый товар был зарегистрирован в документах первичного учета: книге регистрации поступивших товаров, товарном отчете, стеллажной карточке. Фармацевт разместила вновь поступивший товар в помещении хранения. Лекарственные средства были уложены в оригинальной упаковке произвольно, в стеллажной карточке было указано: наименование ЛС, номер серии, количество.

Какие ошибки были допущены?_________________________________________________ ___

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

Задача №2.

При контроле за деятельностью аптеки «Ромашка» в материальной комнате были обнаружены БАДы «Витамины для глаз», «Витаокс-форте» на вторичной упаковке которых отсутствовали слова «не является лекарством» и отметка об информации о государственной регистрации. Какие нарушения и на каком этапе допустила аптека. Дать ссылку на НД._____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Задача №3.

В аптеку от поставщика поступила партия таблеток Бисептола 480, упакованный в картонный ящик. При вскрытии коробки оказалось, что вложение в нее полностью соответствует накладной. На товар имеются товарно-транспортная накладная, декларация соответствия, протокол согласования цен. Заведующая отделом отказывается принять товар по причине отсутствия всех необходимых документов.

  1. Права ли она?

Мотивируйте свой ответ __________________________________________________________

________________________________________________________________________________

Задача № 4.

В аптеку «Айболит» поступила партия настойки валерианы. Своевременно была проведена товароведческая экспертиза, которая выявила отклонения в качестве по показателю «Описание». Своевременно было отослано претензионное письмо с уведомлением, по которому был вызван представитель организации-поставщика. Однако, представитель по вызову не явился.

  1. Каковы дальнейшие действия аптеки?______________________________________________

________________________________________________________________________________Какие сроки предусмотрены для вызова представителя организации-поставщика? ________________________________________________________________________________

Задача № 5.

При проверке Роспотребнадзором аптека «Золушка» была оштрафована за реализацию БАД к пище: «Драже Релакс», «Витатресс», «Фиточай Зверобой», «Панасорб», «Фиторал 11» произвлодства Россия. На каком основании была оштрафована аптека. Дайте ссылку на НД.

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

Задача №6.

Напуганный гражданин средних лет предъявил в аптеке правильно оформленный рецепт на «Виагру». Перед оплатой он попросил предъявить сертификат соответствия. Ему показали товарно-сопроводительные документы, в которых приводились следующие сведения по интересующему его ЛП: № декларации соответствия, срок ее действия, орган, выдавший декларацию. Документ был заверен подписью и печатью поставщика с указанием его адреса и телефона. Гражданин отказался от покупки, т.к. предъявленные ему документы, по его мнению, не подтверждали качество ЛП. Кто прав в данной ситуации?

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Задача №7. Проверкой Росздравнадзора было установлено размещение в торговом зале на одной витрине (полке) следующих товаров: «Стрикс» (ЛС) и «Стрикс» (БАД), «Тыквеол»(ЛС) и «Тыквеол»(БАД), «Супрадин» и «Алфавит». Аптеке было написано замечание в акте обследования. Объясните почему.

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Задача №8. Придумайте ситуационную задачу (из собственной практики).

Блок С. Практические задания.
Задание 1. Изучение видов проб, требований к пробам и методик их отбора.

Алгоритм выполнения задания:

1. Дать определение понятия «проба»________________________________________________

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

определения основным видам проб (для ЛРС) и описать методики их отбора. Для ответа воспользуйтесь ГФ XI (1 том, стр. 267), приложением 1, результаты внесите в таблицу:

Виды проб

Определение


Методика отбора

































3. Рассчитать количество продукции (объем выборки), которое будет отбираться на каждой ступени, из поступившей на аптечный склад партии валидола 0,06 №10 в контурной ячейковой упаковке.

Партия состоит из 20 коробок (транспортная упаковка), в каждой из которой по 25 упаковочных единиц (групповая упаковка), каждая из которой состоит из 25 контурных ячейковых упаковок (потребительская упаковка).

Задание 2. Изучение видов потребительской тары, используемой для упаковки, транспортирования и хранения ЛС.

Алгоритм выполнения задания:

  1. Изучить ГОСТ 17768-90 «Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение».

  2. Обобщить данные в таблицу:




Вид тары

Описание

Требования























































Задание 3. Описание и оценка групповой тары.

Алгоритм выполнения задания:

  1. Осмотреть образец групповой тары;

  2. Определить соответствие ее ГОСТу и заполните таблицу:

Требования ГОСТа

Наличие

Качество склеивания




Кол-во индивидуальных упаковок




Маркировка



Задание 4. Изучение маркировки транспортной тары.

Алгоритм выполнения задания:

  1. Из раздела 2. Маркировка ГОСТа 17768-90 выделить необходимые элементы маркировки транспортной тары:



Задание 5. Изучение маркировки ЛС и БАД.

Алгоритм выполнения задания:

  1. На основании СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» опишите содержание этикетки на БАД:




  1. Проведите анализ маркировки первичной и вторичной упаковок ЛС согласно ФЗ «Об обращении ЛС». Результаты внесите в таблицу. Сделайте вывод.




ФЗ «Об обращении ЛС» (ст. 46)

Первичная упаковка

Вторичная упаковка

















































































1   2   3   4

Похожие:

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconМетодические рекомендации для студентов по Медицинскому и фармацевтическому...
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconО порядке оценки эффективности биологически активных добавок к пище
Мук 721-98 3 Определение безопасности и эффективности биологически активных

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconПетрова Василия Васильевича список печатных работ
Рецепты: Учебно-методическое пособие для студентов факультета ветеринарной медицины и слушателей фпк

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconУчебно-методическое пособие для слушателей цикла: «Сестринское дело...
Кадымова Е. Н. Сестринский процесс при заболевании сердечно-сосудистой системы у детей. Учебно-методическое пособие. – Калуга, гаоу...

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconМетодическое пособие по дисциплине «Фармакология»
Учебно-методическое пособие предназначено для самостоятельной работы студентов при подготовке к практическим занятиям по фармакологии....

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconМедико-криминалистические аспекты осмотра трупа Учебно-методическое пособие
...

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconУчебно-методическое пособие Оглавление
I. Методологические основы рационального выбора лекарственных средств

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconУчебно-методическое пособие. Новосибирск, 2006
Учебно-методическое пособие предназначено инструкторам детско-юношеского и спортивного туризма с целью повышения уровня знаний и...

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconУчебно-методическое пособие
Учебно-методическое пособие предназначено для бакалавров, обучающихся по направлению подготовки бакалавров 030900. 62 Юриспруденция,...

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconЗаболевания Пародонта Учебно-методическое пособие (для преподавателей 4 курса 7 семестр)
А. З. Исамулаева «Заболевания пародонта». Учебно-методическое пособие для преподавателей 4 курса. Астрахань: агма, 2013г. 143 с

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconУчебное пособие к лабораторным занятиям по фармацевтической химии...
Методическое пособие «Анализ органических лекарственных веществ» предназначено для проведения лабораторно-практических занятий у...

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconУчебно-методическое пособие (для студентов 3 курса, 6 семестр) астрахань 2016
А. З. Исамулаева, Д. А. Кунин, А. В спицына, А. И. Исамулаева «Помощник врача-стоматолога (гигиениста)». Учебно-методическое пособие...

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconРазработка технологии комплексной переработки лекарственного сырья...
Целью работы является разработка комплексной технологии переработки эхинацеи пурпурной с целью получения комплекса жиро-, спирто-...

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconУчебно-методический комплекс «Аналитическая химия биологических объектов...
«Химия», магистерская программа «Фармакохимия биологически активных веществ». В состав умк включены: программа курса лекций, структура...

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconЧитинская государственная медицинская
Методическое пособие предназначено для студентов лечебного, педиатрического факультетов, клинических ординаторов и интернов, слушателей...

Учебно-методическое пособие для слушателей фпк мр тема: «товароведческий анализ лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» iconУчебно-методическое пособие Дисциплина- «Микробиология»
Учебно-методическое пособие предназначено для самостоятельной подготовки и выполнения лабораторных работ по курсу «Микробиология»...


Инструкция




При копировании материала укажите ссылку © 2000-2017
контакты
instryktsiya.ru
..На главную