Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр)


instryktsiya.ru > Инструкция по применению > Документы

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)


1

Дайте определение и характеристику лекарственной формы.

  • перечислите требования, предъявляемые ГФ изд. к суппозиториям;

  • охарактеризуйте роль вспомогательных веществ, их назначение в производстве ректальных лекарственных форм (влияние основы и поверхностно-активных веществ на терапевтическую эффективность лекарств)

  • приведите технологическую схему производства суппозиториев с указанием оборудования;

  • в РПО аптеки поступает рецепт на изготовление вагинальных суппозиториев по следующей прописи:

Rp: Papaverini chydrochloridi 0,03

Chinini chydrochloridi 0,2

Basis q.s. ut fiat suppositorium vaginalium

D.t.d. N.20

Signa: По 1 суппозиторию 2 раза в день

  • Сделайте соответствующие расчеты, составьте паспорт письменного контроля, обоснуйте выбор основы и технологию изготовления, включая упаковку и оформление препарата, укажите условия хранения и фармакологическое действие.

  • Каковы направления совершенствования ректальных лекарственных форм?


Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

2. Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки состава:

кислоты аскорбиновой 0,1

глюкозы 0,2

Дайте характеристику таблетированным лекарственным формам;

  • приведите классификацию таблетированных форм;

  • перечислите основные стадии технологии получения таблеток с указанием основного оборудования;

  • Обоснуйте необходимость проведения грануляции в технологии таблеток, ее влияние на качество продукта. Назовите возможные виды грануляции, оборудование (грануляторы, сушилки), обоснуйте технологические характеристики качества гранулята, укажите методы их анализа.


В условиях аптеки:

  • При отсутствии таблеток указанного состава в аптеке возможно ли экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи?

  • Сделайте расчеты на 15 доз, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, составьте паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата, укажите фармакологическое действие.


Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)
3. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступила на анализ субстанция следующей химической структуры:


В таблеточном цеху на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению

  • объясните значение этой операции и влияние на биологическую активность лекарственного средства;

  • назовите классификацию и принципы работы измельчающих машин, используемых на фармацевтическом производстве для мелкого и тонкого измельчения порошкообразных материалов;

  • в аптеку поступил рецепт на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное средство:

Rp.: ………….0,003

Sacchari 0,2

Мisce fiat pulvis

D.t.d. N.20

Signa: По 1 порошку 3 раза в день, ребенку 6 месяцев.

  • Впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу; решите вопрос о возможности изготовления таких порошков в рамках внутриаптечной заготовки

  • укажите требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов внутриаптечной заготовки для новорожденных и детей в возрасте до 1 года. Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте.

  • Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, составьте паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата, укажите фармакологическое действие.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

5. Перечислите основные требования общей статьи ГФ "Таблетки".

  • назовите основные группы, назначение и ассортимент вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток;

  • дайте определение понятий "относительная биодоступность" и "абсолютная биодоступность" и охарактеризуйте методы определения биодоступности и основные фармацевтические факторы, влияющие на нее.

  • с какими лекарственными формами экстемпорального изготовления можно сравнивать таблетки

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)
В аптеку обратился врач-педиатр с вопросом о возможности изготовления для ребенка 1 года жидкой лекарственной формы, содержащей фталазол (разовая доза - 0,06 г, суточная – 0,18 г). Провизор-технолог в специальной литературе нашел информацию об изготовлении суспензий сульфаниламидных препаратов с нерезко выраженными гидрофобными свойствами, в том числе фталазола, с использованием в качестве стабилизатора 1% раствора метилцеллюлозы. В результате согласования состава суспензии врач выписал рецепт:

Rp.: Phthalazoli 1,2

Sol. Methylcellulose 1 % - 120 ml

M.D.S.: по 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 1 года.

  • Укажите нормативную документацию, регламентирующую технологию получения суспензий. Перечислите основные правила изготовления суспензий и особенности изготовления лекарственных препаратов для детей.

  • Какой тип дисперсной системы представляет данный препарат? Что является вспомогательным веществом и какую роль оно играет?

  • Завышены ли высшие разовые и высшие суточные дозы веществ в прописи рецепта? Ответ обоснуйте.

  • Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества суспензии, составьте паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата, укажите фармакологическое действие.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)
6. Дайте характеристику лекарственной форме «Ungventum».

  • назовите вспомогательные вещества, используемые для изготовления такой лекарственной формы;

  • приведите классификацию мазевых основ, объясните их роль и предназначение;

  • назовите основные стадии технологии производства мазей, обоснуйте проведение стадии гомогенизации, объясните принцип работы оборудования: трехвальцовой мазетерки, роторно-пульсационного аппарата, коллоидных мельниц;

  • назовите показатели качества мазей, виды упаковок, упаковочные материалы;

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)
В РПО аптеки поступил рецепт:

Студент – практикант представил фармацевту – куратору производственной практики в аптеке для проверки план изготовления мази по прописи:

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,3

Streptocidi 2,5


Camphorae 0,5

Lanolini 10,0

Vaselini 20,0

M.D.S. Мазь для носа

Студент предполагал растереть эфедрин гидрохлорид, стрептоцид и камфору с несколькими каплями вазелинового масла, добавит вазелин и ланолин безводный, перемешать до однородности.

Фармацевт указал практиканту на ошибки, обусловленные незнанием физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ и правил изготовления мазей, регламентированных НД.

  • Какие свойства ингредиентов должен знать студент для изготовления мази в соответствии с НД?

  • Какие нормативные документы регламентируют изготовление и контроль качества мазей?

  • оцените возможность промышленного производства мази данного состава, предложите вспомогательные вещества, технологическое оборудование, упаковку.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

7. Аптека закупила значительные количества субстанции натрия тиосульфата.


  • Как может быть использован натрий тиосульфат при изготовлении лекарственных форм? Приведите примеры лекарственных форм, в которых может быть назначен натрий тиосульфат.

  • приведите примеры использования натрия тиосульфата в качестве вспомогательного вещества и обоснуйте выбор натрия тиосульфата в качестве стабилизатора;

  • укажите особенности изготовления растворов для внутреннего применения и стерильных растворов.

  • Дайте определение понятиям растворение и растворимость лекарственных веществ. Укажите факторы, повышающие растворимость веществ и ускоряющие процесс растворения. Показатели растворимости веществ в различных растворителях и обозначение растворимости в ГФ.

  • В чем состоят особенности расчетов и изготовления растворов №1 и №2 Демьяновича. Предложите технологию изготовления, контроль качества этих растворов, составьте паспорт письменного контроля и укажите фармакологическое действие.

  • какое оборудование используется для промышленного производства растворов

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

8. В аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензии»

  • Каковы эти требования? Дайте определение и характеристику лекарственной форме суспензии и перечислите требования к ней;

  • укажите вспомогательные вещества и их назначение;

  • Какие предложения Вы можете сделать аптеке как молодой специалист с целью совершенствования качества препаратов в форме суспензии.

  • влияя на какие биофармацевтические факторы можно достичь соответствия требованиям ГФ.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)
Предложите оптимальный вариант технологии, позволяющий в условиях аптеки обеспечить требуемое качество изготовленного препарата на примере прописи:

Rp.: Bismuthi subnitratis

Magnesii oxydi ana 2,0

Aquae purificatae 100 ml

М.D.S.: По 1 чайной ложке 2 раза в день.

  • Сделайте расчеты, составьте паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата, укажите фармакологическое действие.

  • изложите условия, обеспечивающие агрегативную устойчивость суспензии, в условиях промышленного производства;

  • приведите технологические схемы получения суспензий различными методами;

  • изложите принципы работы оборудования, применяемого при производстве суспензий (коллоидные мельницы, ультразвуковые диспергаторы и др.) и укажите его влияние на качество получаемого препарата.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

9. Лекарственная субстанция следующей структуры:



о

используется для получения лекарственных форм аптечного и заводского производства.
В аптеке из данного лекарственного вещества готовят раствор следующего состава:

Rp.:………….......... 1:5000 150 ml

D.S. Для промывания ран.

  • охарактеризуйте лекарственную форму с точки зрения физико-химической теории растворов;

  • укажите факторы и технологические приемы, позволяющие повысить растворимость и скорость растворения действующих веществ;

  • сформулируйте требования к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны;

  • укажите особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящие вещества, и приведите примеры.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)




10. В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты из лекарственных субстанций веществ следующей структуры:







Соединение (3) входит в состав следующей прописи, приготовленной в условиях аптеки:

Rp.: ....................... 1,5

Sulfuris praecipitati 3,0

Vaselini 50,0

М.D.S.: Смазывать ухо

  • сравните растворимость этих лекарственных веществ и укажите особенности введения их в лекарственные формы;

  • дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества на примере изготовления мази указанного состава;

  • изложите требования ГФ к лекарственной форме «Мази»;

  • назовите критерии, пригодные для контроля качества мази по данной прописи;

  • укажите значение степени дисперсности субстанций при производстве мазей суспензионного типа в условиях промышленного фармацевтического производства;

  • обоснуйте необходимость проведения стадий измельчения и гомогенизации мазей;

  • объясните принципы работы оборудования, используемого на стадиях технологии получения мазей технологии получения (дисмембратор, дезинтегратор, роторно-пульсационный аппарат и др.).

  • обоснуйте применение соединения со структурой (3), как вспомогательного вещества в составе лекарственных форм и назовите другие представители из этой группы вспомогательных веществ.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

11. В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты на основе лекарственной субстанции вещества следующей структуры:



Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и лекарственных форм:

  • приведите русское, латинское и химическое названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;

  • укажите возможные направления в изменении параметров вещества в процессе хранения субстанции и предложите оптимальные условия хранения.


В условиях промышленного производства получают таблетки с данным лекарственным средством.

  • на основании характеристики физических свойств данного соединения предложите нужную схему технологии таблетирования;

  • объясните принцип работы таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного;

  • объясните влияние типа таблеточного пресса на качество таблеток;

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

12. В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты на основе лекарственной субстанции вещества следующей структуры:



Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и лекарственных форм:

  • приведите русское, латинское и химическое названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;

  • укажите возможные направления в изменении параметров вещества в процессе хранения субстанции и предложите оптимальные условия хранения.


В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата следующего состава:

Rp.: ..........................0,5

Acidi ascorbinici 0,1

Мisce fiat pulvis

Da tales dosis N. 15

Signa: по 1 порошку 3 раза в день.

  • Какие факторы при фармацевтической экспертизе рецепта проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик прежде, чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи?

  • изложите физико-химические причины возникшей проблемы и технологические пути ее решения.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

12. В условиях промышленного производства и в аптеке готовят препараты из лекарственной субстанции вещества следующей структуры:


В условиях фармацевтического производства комплексные препараты данной фармакологической группы выпускается в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками

  • приведите характеристику лекарственной форме «драже», назовите основные этапы технологии получения и используемые вспомогательные вещества;

  • назовите цели нанесения оболочек на таблетки, типы оболочек и материалы;

  • перечислите способы нанесения оболочек на таблетки и принцип работы применяемого для этого оборудования;

  • приведите сравнительную характе­ристику покрытиям в зависимости от способа нанесения.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

13. В условиях промышленного производства и в аптеке готовят препараты из лекарственной субстанции вещества следующей структуры:


В условиях аптеки с данным соединением изготавливают порошки по следующей прописи:

Rp.: Acidi ascorbinici 0,2

...........................0,05

Acidi nicotinici 0,02

Misce fiat pulvis

D.t.d. N. 20

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

  • Изложите технологию изготовления порошка, а также показатели качества для контроля его качества;

  • приведите требования ГФ XI к лекарственной форме "порошки";

  • возможны ли внутриаптечные заготовки порошков, и каким образом это отражено в нормативной документации?

  • изложите особенности изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года;

  • сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, методы контроля качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенность оформления и отпуска.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

13. В условиях фармацевтического производства выпускаются препараты в виде таблеток пролонгированного действия.

  • объясните особенности строения таблеток пролонгированного действия: матричных, многослойных, покрытых оболочками и др.;

  • назовите вспомогательные вещества, используемые в технологии таких препаратов;

  • дайте характеристику технологическим приемам, обеспечивающим получение таблеток пролонгированного действия, объясните принцип работы используемого при этом оборудования;

  • объясните принципы технологий, обеспечивающих пролонгирование действия лекарственных препаратов и в других лекарственных формах, например в капсулах;

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

14. Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила таблетки фенобарбитала и бензонала.

  • Укажите латинские и рациональные названия субстанций, фармакологическую группу и медицинское применение.

  • Обоснуйте влияние фармацевтических факторов (степени измельчения лекарственного вещества, состава и количества вспомогательных веществ, технологии изготовления) на кинетику высвобождения и всасывания лекарственного вещества из таблеток.

  • Проведите оценку качества таблеток: внешний вид, средняя масса и отклонения от нее, распадаемость, прочность и т.д.

  • Пути совершенствования, перспективы развития таблетированных форм.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)


В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственной формы.

Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта.

Rp.: Codeini 0,015

…………. 0,1

Papaverini hydrochloridi 0,04

Phenacetini

Analgini ana 0,25

Misce fiat pulvis

Da tales doses N. 10

Signa по 1 порошку 2 раза в день.


  • При необходимости внесите изменения в пропись в соответствии с нормативной документацией.

  • Выберите вещество для операции предварительного диспергирования с целью уменьшения потери веществ в ступкех. Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учитывать.

х – значение абсолютной потери (мг) при диспергировании в ступке № 1: кодеин – 7, фенобарбитал – 18, папаверина гидрохлорид – 10, фенацетин – 19, анальгин –22.

  • Проведите оценку качества препарата на стадиях изготовления, изготовленной лекарственной формы и контроль при отпуске.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)
15. Фармацевтическое предприятие производит таблетки "Пенталгин ICN" следующего состава:

Анальгина 0,3

Парацетамола 0,3

Кофеина 0,05

Кодеина фосфата 0,008

Фенобарбитала 0,01
Для проведения аналитического контроля:

  • Приведите химическую формулу, латинское и рациональное название одного из компонентов - кодеина фосфата. Укажите фармакологическую группу.

  • Дайте определение и характеристику таблетированньм лекарственным формам.

  • Основываясь на теоретических аспектах прессования, объясните влияние факторов (характеристики таблетной массы, давление и др.) на качество таблеток;

  • Перечислите показатели качества таблеток, охарактеризуйте методы анализа и нормы. Какой из показателей следует считать основным в свете биофармацевтической концепции фармацевтиче­ской технологии? Ответ обоснуйте. Объясните принципы работы оборудования для анализа по этому показателю, назовите условия и нормирующий документ.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

В условиях аптеки:

  • Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии таблеток "Пенталгин ICN" в аптеке?

таблетки "Пенталгин ICN" состава:

Анальгина 0,3

Парацетамола 0,3

Кофеина 0,05

Кодеина фосфата 0,008

Фенобарбитала 0,01



  • Возможна ли замена таблеток на порошки? Дайте характеристику лекарственной формы "Порошки".

  • Перечислите технологические стадии изготовления порошков, контроль качества на стадиях изготовления и готового лекарственного препарата.

  • Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата по представленной прописи.


Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

16. В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препаратом «Антигриппокапс» следующего состава:

Кислоты аскорбиновой 0,05

Кислоты ацетилсалициловой 0,15

Димедрола 0,01

Рутина 0,01

Кальция лактата 0,01

Вспомогательных веществ 0,003
Дайте характеристику лекарственной форме «капсулы» (в том числе биофармацевтическую).

  • укажите состав, назовите основные методы получения и технологические стадии;

  • изложите принципы работы оборудования для получения и наполнения твердых желатиновых капсул;

  • назовите показатели качества, методики анализа и требования ГФ XI, предъявляемые к капсулам;

  • каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии в аптеке капсул "Антигриппокапс"?

  • Возможно ли экстемпоральное изготовление в аптеке порошков по данной прописи?

  • сделайте расчеты для изготовления 20 порошков, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)
17. На фармацевтическом предприятии получают мазь «Эфкамон» следующего состава:

Камфоры 10.0

Масла гвоздичного

Масла эфирного горчичного по 3,0

Масла эвкалиптового 7,0

Ментола 14.0

Метилсалицилата 8,0

Настойки перца стручкового 4,0

Тимола

Хлоралгидрата по 3,0

Спирта коричного 1.0

Парафина нефтяного твердого.

Моноглицеридов дистиллированных.

Вазелина до 100.0

Для проведения аналитического контроля:

  • напишите химическую формулу одного из компонентов препарата - камфоры и дайте характеристику её физико-химических свойств;

  • Дайте обоснование возможных изменений камфоры в процессе хранения.

Охарактеризуйте один из компонентов мази настойка перца стручкового:

  • дайте определение и характеристику настойкам;

  • объясните основные способы экстрагирования, применяемые при получении настоек - мацерация и ее варианты, перколяция;

  • назовите и охарактеризуйте основные технологические стадии получения настоек;

В условиях аптеки:

  • каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии в аптеке мази "Эфкамон" и наличии перечисленных ингредиентов в РПО аптеки;

  • сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества мази, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска;

  • обоснуйте основные правила введения лекарственных веществ в мази.

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

18. Фармацевтическое предприятие производит таблетки «Теоверина»


  • Дайте характеристику таблетированным лекарственным формам; приведите классификацию таблетированных форм;

  • Покрытие таблеток оболочками. Цели нанесения оболочек.

  • Гранулы. Драже. Спансулы. Определение. Номенклатура. Вспомогательные вещества.

  • Технологическая схема получения гранул, драже, спансул. Оборудование.


При отсутствии в аптеке таблеток «Теоверина» врач выписал рецепт для экстемпорального изготовления порошков по прописи:

Теобромина 0,25

Папаверина гидрохлорида 0,03

Барбамила 0,075.

  • Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 10 порошков и обоснуйте его.

  • сделайте расчеты, проведите контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата

Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

19. На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

Rp.: Analgini 1,0

Barbitali natrii 3,0

Theophyllini 2,0

Spiritus aethyilici 20 ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Мisсе. Dа. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Практикант предложил вариант изготовления: поместить в мерный цилиндр все перечисленные лекарственные вещества, добавить 90% этанола 20мл и воды очищенной до 200мл. Полученный раствор профильтровать через сухой ватный тампон ваты в отпускной флакон. Оформить препарат к отпуску, выписать ППК и сигнатуру.

  • Дайте оценку технологии получения препарата и, при необходимости, предложите оптимальный вари­ант изготовления препарата.

  • Укажите основные положения "Инструкции по изготовлению жидких лекарственных форм в аптеках".

  • Бюреточные установки и правила их эксплуатации. Концентрированные растворы для бюреточной установки.

  • Изготовление микстур с использованием концентрированных растворов, растворением лекарственных веществ, выписанных в концентрациях до и более 3%.

  • Контроль качества микстур на стадиях изготовления и готовой продукции.

  • Направления совершенствования растворов: унификация рецептуры и перевод микстур во внутриаптечную заготовку или мелкосерийное производство, создание "сухих" микстур, микстур-концентратов, консервирование, корригирование, внедрение средств малой механизации.



Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

20. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ облепихи плоды свежие и лекарственное средство следующей химической структуры



  • Приведите русское, латинское и химическое название соединения, укажите фармакологическую группу и медицинское применение.


В аптеке глазная мазь с лекарственным веществом, указанной структуры 0,5% или 1% по 10,0 изготавливается как внутриаптечная заготовка.


  • Предложите оптимальный вариант технологии в количестве 30 доз 0,5% мази. Сделайте необходимые расчеты, выпишите паспорт письменного контроля. Обсудите используемые в данном случае виды внутриаптечного контроля.

  • Обоснуйте выбор основы, правила введения лекарственного вещества, укажите срок годности этой мази.

  • Основные правила введения лекарственных веществ в состав мази с учетом свойств и соотношения количеств основы и лекарственных веществ.

  • Изготовление суспензионных линиментов и эмульсионных мазей. Стабилизация эмульсионных линиментов на примере аммиачного линимента, эмульсионного линимента бензилбензоата и др.

  • Механизация технологического процесса.


Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

21. На малом фармацевтическом предприятии было получено 94,8 кг «Пасты салицилово-цинковой» по рабочей прописи:

Кислоты салициловой 2,0 кг

Цинка оксида 25 кг

Крахмала 25 кг

Вазелина желтого 48 кг
Производство мази осуществлялось в соответствии с промышленным регламентом. Качество готового продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП. Размер частиц твердой фазы составил 70 мкм; рН водного извлечения – 5,0-5,5; микробиологическая чистота соответствовала категории 2. Содержание салициловой кислоты – 2,1%. По внешнему виду мазь имела неоднородную окраску (светло-желтый цвет с белыми вкраплениями).

Согласно ФСП мазь должна выдерживать испытания на однородность; размер частиц твердой фазы - не более 100 мкм; рН водного извлечения – 5,2-6,0; микробиологическая чистота – категория 2; содержание салициловой кислоты – 1,9-2,1%.


  • Соответствует ли полученный продукт требованиям НД? Может ли мазь быть отправлена на склад готовой продукции?

  • Проведите критический анализ реализации технологического процесса. Определите, нарушение, каких стадий, операций, может привести к получению брака.

  • Оцените производство с экономической точки зрения. Дайте заключение о рентабельности производства. Установите возможные причины материальных потерь и предложите пути их устранения.

  • Совершенствование технологии мазей, расширение ассортимента основ, введение объективных методов оценки качества мазей, повышение физической и химической стабильности (добавление загустителей, антиоксидантов, консервантов). Совершенствование видов упаковки.


Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр)

22. В аптеку стали часто поступать рецепты с прописями микстур, в которых в качестве основной дисперсионной среды выписаны ароматные воды (мятная, укропная). В период производственной практики студенту предложено сделать сообщение на семинаре повышения профессионального мастерства сотрудников РПО аптеки об особенностях:

  • изготовления ароматных вод, возможности их внутриаптечной заготовки, и сроках хранения,

  • использования при изготовлении лекарственных препаратов.

Разберите на конкретных примерах расчеты и особенности изготовления микстур, содержащих ароматные воды.
Предложите оптимальный вариант технологии изготовления препарата по прописи:

Возьми: Эмульсии масла подсолнечного 180,0

Камфоры 2,0

Сиропа простого 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.


  • Выпишите паспорт письменного контроля.

  • Как может быть обеспечена стабильность данной лекарственной формы? Какие факторы вызывают деструкцию данного типа дисперсных систем?

  • Дайте определение лекарственной формы - Эмульсия. Классификация.

  • Какие вспомогательные вещества используются в производстве эмульсий. Стабилизаторы, их качественный и количественный подбор.

  • Укажите факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ в эмульсиях.


Экзамен по фармацевтической технологии

4 курс (7 семестр - заочное)
23. В РПО аптеки поступил рецепт:

Rp: Sulfuris praecipitatis 7.0

Acidi salicylici 2.0

Glycerini 5.0

Streptocidi albi 3.0

Camphorae 3.5

Spiritus aethylici 50 ml

Solutionis Acidi borici 3% - 50 ml

Misce. Da. Signa. Для протирания кожи.
Провизор-технолог проверил форму рецептурного бланка, норму единовременного отпуска этилового спирта, провел таксировку и оформил основную этикетку «Наружное». Фармацевт заполнил обратную сторону рецепта и получил у ответственного лица 50 мл (47 г) 90%-ного этилового спирта. Выбрал отпускной флакон бесцветного стекла на 150 мл. Отмерил 4 мл глицерина. Отвесил в ступку 7.0 серы, измельчил с глицерином. Отмерил 50 мл воды очищенной, растворил при нагревании 1.5 г борной кислоты, процедил в отпускной флакон. Растворил камфору и салициловую кислоту в спирте, добавил в предварительно взвешенный отпускной флакон. Оформил лицевую сторону ППК. Флакон оформил основной этикеткой и отдельным рецептурным номером, а также дополнительной этикеткой «Перед употреблением взболтать».
Проведите анализ и дайте критическую оценку действий специалистов при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов по прописи, ответив на вопросы:

    • Верно ли проведена экспертиза рецепта? Ответ обоснуйте, исходя из списков лекарственных веществ.

    • Завышена ли норма единовременного отпуска этилового спирта? Если да, то правильно ли оформлен рецепт? Ответ обоснуйте данными из НД о правилах отпуска этилового спирта.

    • На основании каких сведений специалист делает заключение о возможности изготовления препарата по прописи?

    • Правильно ли сделаны расчеты? Ответ аргументируйте. Выпишите паспорт письменного контроля.

    • Приведите оптимальный вариант технологической схемы производства препарата. Какие способы стабилизации гетерогенных систем Вам известны?

    • Дайте теоретическое обоснование особенностям измельчения и растворения твердых ингредиентов, выбору растворителей. Охарактеризуйте препарат как дисперсную систему.

    • Обоснуйте способ дозирования данной суспензии. Чем обусловлен выбор дополнительных этикеток?

    • Какие показатели качества и почему подвергаются контролю согласно НД?

Поделиться в соцсетях



Похожие:

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconМатериалы для первого года обучения юридическому переводу по аспекту...
Выдержки из пособия В. Назарова, Курс юридического перевода по англо-американскому торговому праву, М. 1994 г

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconПрограмма итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтического...
Заведующий кафедрой фармацевтической технологии, доктор фармацевтических наук, доцент Чучалин В. С

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconГоу впо пятигорский медико-фармацевтический институт филиал Волггму кафедра технологии лекарств
Мз РФ и выполнение его требований и работа на месте провизора- технолога по приему рецептов и от­пуску готовых лекарственных препаратов...

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconУчебно-методическое пособие (для студентов 3 курса, 6 семестр) астрахань 2016
А. З. Исамулаева, Д. А. Кунин, А. В спицына, А. И. Исамулаева «Помощник врача-стоматолога (гигиениста)». Учебно-методическое пособие...

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconЗакона о медицинском страховании граждан РФ
Перечень тестовых вопросов к курсовому экзамену по уэф (4 курс(очное), 5 курс(заочное))

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconЭкзамен "1С: Специалист консультант" по внедрению прикладного решения...
Экзамен предполагает подтверждение компетенции специалиста как квалифицированного консультанта по внедрению конфигурации "1С: Бухгалтерия...

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconПрограмма курса информационные и коммуниккационные технологии в учебном процессе Составитель
Ключевые слова: образование, информатизация, информационные технологии, коммуникационные технологии, средства обучения, деятельностный...

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconКурс Патрологиии © Holy Trinity Orthodox Mission Содержание А. И. Сидоров 1 Курс Патрологиии 1
I. Вероучительные и литургико-канонические памятники первохристианской церкви 28

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconКурс изучения II курс Тема Устройство и принцип работы жестких дисков
Воспитание целеустремленности при достижении поставленной цели, ответственности за результаты своего труда, уважения к мнению товарищей,...

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconРабочая программа по Химии для 7 общеобразовательного класса основного общего образования
О. С. Габриеляна и И. Г. Остроумова «Старт в химию», программе соответствует учебник Габриелян О. С. Вводный курс в химию 7 класс....

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconПриказ Минпромторга РФ от 23. 10. 2009 n 965 "Об утверждении Стратегии...
Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconПодготовка к экзаменам: советы психолога Любой экзамен: будь то выпускной...
Любой экзамен: будь то выпускной или вступительный – представляет собой стрессовую ситуацию для того, кто его сдает. Особенно велик...

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconИнструкция Пользователя гидрокостюмы сухого типа предупреждение
Перед тем как использовать сухой гидрокостюм, необходимо пройти курс обучения и получить соответствующий сертификат. Использование...

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconУчебно-методический комплекс специальные технологии для специальности:...
О 26 Специальные технологии: учебно-методический комплекс / Л. К. Обухова. – Елабуга: Изд-во егпу, 2009. – 51 с

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconМетодическая разработка №3 практического занятия 5 курса (9 семестр)...
Гбоу впо «волгоградский государственный медицинский университет» министерства здравоохранения российской федерации

Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) iconИнструкция по порядку записи на экзамен через портал Госуслуги Заходим на сайт


Инструкция




При копировании материала укажите ссылку © 2000-2017
контакты
instryktsiya.ru
..На главную