Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление


instryktsiya.ru > Инструкция по применению > Документы



Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
УПРАВЛЕНИЕ

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
420021, РТ, г.Казань, ул. Нариманова, д.63

Тел/.факс: (843) 292-54-37

e-mail: info@reg16.roszdravnadzor.ru

11.09.2008 № 1534


Руководителям

фармацевтических организаций и

учреждений здравоохранения

Республики Татарстан



Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. Об изъятии забракованных лекарственных средств:


Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Виброцил, капли назальные (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл

Н02131А

«Новартис Консьюмер Хелс С.А.», Швейцария

Маркировка (на вторичной упаковке номер серии, дата изготовления, срок годности частично стерты)

Делагил, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30

AV70010

АО «Ай-Си-Эн Венгрия», Венгрия

Маркировка (на вторичной упаковке дата изготовления не соответствует дате изготовления на первичной упаковке, включенному в номер серии)

Рингер, раствор для инфузий (контейнеры полимерные) 500 мл

206072008

ОАО «Фирма «Медполимер»

Маркировка (на вторичной упаковке (пакет из пропилена) нанесена инструкция по медицинскому применению на препарат «Рингера-ацетат»)

Натрия аденозинтрифосфат, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10

37032008

ДП «Львовдиалек» ГАК «Укрмедпром», Украина

Маркировка (маркировка номера серии на вторичной упаковке нечеткая)

Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-581/08 от 09.09.2008г.


Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10

390508

ОАО «Фармак», Украина

Описание (жидкость с белым осадком);

Механические включения

Декстроза моногидрат, субстанция-порошок (мешки полиэтиленовые) 1 кг

EYL 05

«Рокетт Фрер», Франция

Бактериальные эндотоксины

Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10

280508

ОАО «Фармак», Украина

Описание (жидкость с крупным аморфным осадком белого цвета)

Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 250 г

20508

ЗАО «Сайнтек»

Маркировка (на первичной упаковке отсутствует надпись «Не использовать позже срока, указанного на упаковке)

Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10

30208

ОАО «Биохимик»

Механические включения;

Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)

Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл

190308

ООО «Славянская аптека»

Описание (жидкость со взвесью);

Микробиологическая чистота

Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл

40508

ОАО «Флора Кавказа»

Спирт;

Количественное определение

Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10

10208

ОАО «Биохимик»

Описание (жидкость с хлопьевидной взвесью)

Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10

320707

ООО «НПК «Фармасофт», произведено ООО МЦ «Эллара»

Цветность

Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10

820308

ОАО «Новосибхимфарм»

Механические включения

Реополиглюкин, раствор для инфузий 100 мг/мл (бутылки) 200 мл

240308

ОАО «Красфарма»

Описание (жидкость с наличием белых пленок и чешуек, которые не растворяются при нагревании на кипящей водяной бане);

Прозрачность;

Механические включения

Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-581/08 от 09.09.2008г.


Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл

30308

ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика»

Упаковка (нарушена герметичность укупорки флаконов)

Цефосин, порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 1,0 г (флаконы) № 50

481206

ОАО «АКО «Синтез»

Цветность

Диклофенак, суппозитории ректальные 100 мг (упаковки ячейковые контурные) № 6

024

ООО «Фармаприм», Республика Молдова

Маркировка (на контурной ячейковой упаковке нанесены надписи не предусмотренные НД: название препарата на молдавском языке, название предприятия-изготовителя, товарный знак)

Пустырника трава, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г

060508

ЗАО «Аграрно-промышленная фирма «Фито-Эм»

Описание (смесь травы с продуктами жизнедеятельности амбарных вредителей);

Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм»

Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы алюминиевые) 25 г

091007

ЗАО «Зеленая Дубрава»

Описание (линимент с мелкими темными включениями)

Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10

130508

ОАО «Биохимик»

Описание (опалесцирующая жидкость зеленовато-желтого цвета с обильной хлопьевидной взвесью)

Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10

100408

ОАО «Биохимик»

Описание (жидкость с хлопьевидной взвесью)

Желатиноль, раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 450 мл

591206,

601206

ООО «Самсон-Мед»

Механические включения

Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10

50408

ОАО «Дальхимфарм»

Механические включения

Перекиси водорода раствор, раствор для местного и наружного применения 3% (флаконы) 40 мл

051207

ОАО «Псковская фармацевтическая фабрика»

Номинальный объем;

Маркировка (на этикетках следы краски, надписи смазаны)

Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл

04UK1007

«Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша

Упаковка (отсутствует верхняя часть навинчиваемой крышки полиэтиленовых флаконов)

Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-582/08 от 09.09.2008г.


Кальцекс, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10

10107

ОАО «Татхимфармпрепараты»

Описание (таблетки желтого цвета)

Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл

24122007

ГУП «ВО «Воронежфармация»

Описание (жидкость с мелкими блестящими кристаллами)

Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл

50508

ОАО «Флора Кавказа»

Спирт

Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл

30408

ОАО «Флора Кавказа»

Спирт

Йода раствор спиртовой 5%, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы) 25 мл

220707

ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»

Упаковка (этикетки загрязнены содержимым флакона)

Дексона, раствор-капли глазные и ушные (флаконы темного стекла) 5 мл /в комплекте с капельницей/

YG1013

«Кадила Хэлткэр Лтд», Индия

Упаковка (этикетки от флаконов отклеены)

Аралии настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл

51007

ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»

Упаковка (этикетки флаконов залиты содержимым)

Линкас Лор, пастилки мятные (блистеры) № 16

2807113

«Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан

Описание (пастилки с воздушными полостями и сколами, прилипшие к блистерам)

Оксолин, мазь назальная 0,25% (тубы алюминиевые) 10 г

151007,

171007

ЗАО «Зеленая Дубрава»

Описание (мазь бесцветная)

Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-584/08 от 09.09.2008г.


Бекарбон, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6

81107

ОАО «Татхимфармпрепараты»

Описание (при извлечении из упаковки таблетки крошатся)

Фенигидин, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50

461007

ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина

Описание (таблетки со сколами и остатками таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке)

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл

150707

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

Описание (жидкость со взвесью)

Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл

040607

ОАО «Псковская фармацевтическая фабрика»

Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)

Циклофосфан, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,2 г (флаконы)

30207

ОАО «Биохимик»

Маркировка (маркировка на флаконах частично стерта)

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 10 мл

170707

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

Описание (жидкость с кристаллическим осадком)

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 10 мл

050507

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

Описание (жидкость с кристаллическим осадком)

Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6

41106

ОАО «Татхимфармпрепараты»

Упаковка (контурные безъячейковые упаковки расклеены, таблетки выпадают из упаковки)

Боярышника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл

150507

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)

Полыни настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл

101207

ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»

Описание (жидкость с осадком)

Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 10

3012008

ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина

Упаковка (на фольге под ПВХ пленкой остатки клея)

Полыни настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл

20108

ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»

Описание (жидкость с осадком)

Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-585/08 от 09.09.2008г.


Женьшеня настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл

90907

ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»

Описание (жидкость с многочисленной взвесью)

Полыни настойка, настойка

101207

ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»

Описание (жидкость с осадком)

Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки ячейковые контурные) № 20

100907

ЗАО «Фармаген»

Описание (капсулы с воздушными включениями)

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл

271107

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)

Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 20% (банки) 25 г

21007

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Описание (мазь неоднородная, расслоившаяся)

Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания апельсиновые (блистеры) № 24



«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки с белым налетом)

Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г

551007

ФГУП «Муромский приборостроительный завод»

Упаковка (у части туб нарушена герметичность укупорки)

Трависил, таблетки для рассасывания медовые (упаковки ячейковые контурные) № 16

7344

«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия

Описание (таблетки прилипшие к блистеру с кусочками таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке)

Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы) 100 мл

10208

ОАО «Дальхимфарм»

Описание (жидкость с многочисленным, крупным, хлопьевидным осадком, на внутренних стенках флакона налета)

Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания апельсиновые (блистеры) № 24

4S2

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки с большими сколами)

альфа- Токоферола ацетат раствор в масле 50% (витамин Е) капсулы 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10

140108

ЗАО «Алтайвитамины»

Описание (капсулы с натеками, прилипшие к блистеру)

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл

130707

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)

Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10

033122007

ЗАО «Медисорб»

Описание (таблетки отсыревшие, липкие на ощупь)

Полыни настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл

20108

ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»

Описание (жидкость с осадком)

Релцер, суспензия для приема внутрь (флаконы пластиковые темные) 180 мл /в комплекте со стаканом мерным/

N3318009

«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд», Индия

Описание (суспензия расслоившаяся)

Левзеи экстракт жидкий, экстракт жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл

010207

ООО «НПП «Камелия»

Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)

Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-586/08 от 09.09.2008г.

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл

271107

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

Описание (жидкость с игольчатым осадком)

Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25 г

201107




Упаковка (флаконы и этикетки загрязнены)

Стрепсилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные (блистеры) № 24

10S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки со сколами)

Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 10

3012008




Упаковка (на фольге под ПВХ пленкой остатки клея)

Амикацина сульфат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,5 г (флаконы)

430408

ОАО «АКО «Синтез»

Маркировка (маркировка флаконов частично стерта)

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл

271107

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

Описание (жидкость с осадком в виде игольчатых кристаллов);

Объем содержимого упаковки

Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл

39112007

ГУП «Фармфабрика» Минздравсоцразвития Чувашской Республики

Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью);

Маркировка (этикетки наклеены неровно, имеют морщинистую поверхность, местами надорваны)

Кедровит, эликсир для приема внутрь (бутылки) 100 мл

201207

ООО «Люми»

Упаковка (негерметичная укупорка флаконов – металлические колпачки прокручиваются)

Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл

291007

ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика»

Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)

Бекарбон, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6

81107

ОАО «Татхимфармпрепараты»

Описание (при извлечении из упаковки таблетки крошатся)

Подорожника сок, сок (флаконы темного стекла) 100 мл

080507

ЗАО «Вифитех»

Описание (жидкость с осадком)

Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл

39112007

ГУП «Фармфабрика» Минздравсоцразвития Чувашской Республики

Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)

Полыни настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл

20108

ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»

Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)

Крушины сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл

010308

ЗАО «Вифитех»

Описание (жидкость с осадком на дне флакона)

Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-587/08 от 09.09.2008г.
2. Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства:

1) Мексидол ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл № 5 серии 030308, производства ООО МЦ «Эллара».

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-583/08 от 09.09.2008г.

Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин
Директор ГУ "Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева

Поделиться в соцсетях



Похожие:

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения...
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №01И-481/08 от 30. 07. 2008г

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconСоциального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconСоциального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconСоциального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconСоциального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconСоциального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения...
Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения...
Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального...
Результаты контрольных и надзорных мероприятий, проведенных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Итоги государственного контроля качества лекарственных средств, мониторинга безопасности лекарственных препаратов, контроля проведения...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconФедеральная служба по надзору в сфере образования и науки письмо
Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические рекомендации по вопросам...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения...
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconФедеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и...
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет Вам для сведения и использования...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconРоссийской федерации федеральная служба по надзору в сфере защиты...
Направляет для использования в работе по санитарно-эпидемиологической экспертизе упаковочных


Инструкция




При копировании материала укажите ссылку © 2000-2017
контакты
instryktsiya.ru
..На главную