Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств


instryktsiya.ru > Инструкция по применению > Документы
ЗАЯВКА НА ВКЛЮЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА МУЛЬТАК (ДРОНЕДАРОН) В РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ФОРМУЛЯРНЫЙ СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


  1. Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств


Лекарственный препарат Мультак (МНН-дронедарон) зарегистрирован в 20 странах, включая США, Канаду, Швейцарию и т.д. В России Мультак зарегистрирован 2 декабря 2010 года. Мультак (дронедарон) рекомендован к применению для поддержания синусового ритма в качестве терапии первой линии для всех пациентов с пароксизмальной и персистирующей формой фибрилляции предсердий в соответствии с новым руководством Европейского общества кардиологов.


  1. Полные сведения о лице, подающем заявку (ФИО, должность, телефон, адрес, электронный адрес)


Габитов Салават Зарифович, к.м.н., доцент кафедры терапии КГМУА, кардиолог, врач-эксперт РКБ МЗ РТ. Тел. 269-05-48 (раб), (917)-223-71-89 (моб).
3. Полное название учреждения (организации), представляющей/

поддерживающей заявку
КГМУ, Республиканская клиническая больница МЗ РТ, г. Казань, Оренбургский тракт, д. 138.
4. Международное непатентованное наименование лекарственного средства (МНН, генерическое наименование)
Код АТХ: C01B D07

Международное непатентованное название – дронедарон.

Торговое наименование – Мультак.
5. Указание лекарственной формы и дозировки (концентрации) лекарственного

средства, предложенного для включения
Мультак (дронедарон) таблетки 400мг, 20 и 60 таблеток в упаковке.
6. Доступность – указать по возможности всех производителей
Протек, СИА, Катрен
7. Информация, подтверждающая значимость заявляемого средства для

общественного здоровья и здравоохранения (эпидемиологические сведения об использования заявляемого средства)
Заболеваемость фибрилляцией предсердий (ФП) во всем мире растет по мере старения населения. Жизнеугрожающие нарушения ритма сердца являются осложнением всех сердечно-сосудистых заболеваний, выявляются у каждого третьего кардиологического больного, определяют тяжесть течения, летальность, инвалидизацию пациента, являются непосредственным механизмом развития внезапной сердечной смерти. В структуре сердечно-сосудистых заболеваний нарушения ритма сердца занимают одно из ведущих мест и являются причиной внезапной смерти 200 тысяч людей в России ежегодно. В связи с отсутствием в республике официальной статистики заболеваемости нарушениями ритма сердца, применяя мировые данные в пересчете на население Республики Татарстан (3,7млн.), можно прогнозировать следующую распространенность нарушений ритма сердца: наджелудочковые тахикардии — 7400 чел., мерцательная аритмия — 14800 чел., синдром  WPW — 5550 чел., синоатриальные блокады — от 15920 чел., A-V блокады III степени — 740 чел., желудочковые тахикардии — 8100 чел. Таким образом, сегодня в республике проживает 40000 — 50000 человек с жизнеугрожающими аритмиями сердца,  имеющих высокий риск внезапной сердечной смерти, из них не менее 5000 пациентов ежегодно умирает внезапно. Фибрилляция предсердий приводит к потенциально угрожающим жизни осложнениям. На ее долю приходится треть случаев госпитализации в связи с аритмией. При ФП в пять раз повышается риск инсульта, ухудшается прогноз для пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний и удваивается риск смертности, что представляет значительное бремя для пациентов, врачей и налогоплательщиков. Процент затрат на лечение ФП, связанных с госпитализацией составляет 44-73%. Общие затраты на лечение ФП в пяти странах Европейского союза по приблизительным оценкам превысили 6 млрд.евро. На сегодняшний день ни одна из применяемых стратегий лечения ФП не влияет на смертность и количество госпитализаций!
Мультак - единственное антиаритмическое средство, которое в клиническом исследовании доказало значительное снижение риска сердечно-сосудистой госпитализации и смерти на фоне стандартной терапии фибрилляции предсердий.
8. Способы и особенности использования заявляемого лекарственного

средства (режим дозирования, длительность; ссылки на клинические руководства, протоколы/стандарты ВОЗ и другие; необходимость использования специального оборудования–диагностического или для мониторинга эффективности/безопасности лечения и специально обученного персонала)
Показания к применению

Мерцание предсердий или трепетание предсердий в анамнезе или в настоящее время (для снижения риска госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний)

Лечение препаратом Мультак может начинаться в амбулаторных условиях. Принимать внутрь во время еды (во время завтрака и ужина), запивать ½ стакана воды.

Перед началом применения препарата Мультак необходимо прекратить лечение антиаритмическими средствами I и III класса (такими как флекаинид, пропафенон, хинидин, дизопирамид, дофетилид, соталол, амиодарон).

Взрослые

Рекомендованная доза для взрослых – 1 таблетка препарата Мультака (400 мг) два раза в день (800 мг в сутки) (одна таблетка во время завтрака, а вторая таблетка во время ужина).


Дети и подростки

Так как безопасность и эффективность у пациентов моложе 18 лет не установлена, применение препарата Мультак у этих пациентов не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

Эффективность и безопасность применения препарата Мультак у пациентов пожилого возраста не отличается от таковых у пациентов более молодого возраста и коррекции дозы у этой категории пациентов не требуется.

Печеночная недостаточность

При применении у пациентов с легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренно выраженной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. В связи с отсутствием клинических данных пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) прием препарата Мультак противопоказан).

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Фармакокинетика

Дронедарон хорошо всасывается, абсолютная биодоступность ~ 70%. Связь с белками плазмы крови ~ 98%. Дронедарон метаболизируется печенью, преимущественно с помощью фермента СYP3A4. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 3 – 6 часов после приема внутрь. Т1/2 ~ 25 - 30 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается в пределах 4-8 дней после начала применения препарата в дозе 400мг 2 раза в день. Дронедарон и его метаболиты выводятся из организма через кишечник (84%) и с мочой (6%)[1].
9. Резюме по сравнительной эффективности заявляемого лекарственного

средства:

• Представление клинических доказательств эффективности с обязательным указанием стратегии поиска литературы, выявленных систематических обзоров, причин для выбора/исключения определенной информации. Должны быть проработаны все доступные источники информации;

• Резюме по имеющейся информации (описание каждого исследования, оценка его качества, релевантности исходов, резюме результатов клинических исследований);

• Резюме по сравнительной эффективности с лекарственными средствами уже включенными в формуляр;
Клинические исследования Мультака представляют собой самую крупную программу изучения антиаритмического препарата у больных с фибрилляцией предсердий: DAFNE, EURIDIS/ADONIS, ERATO, DIONYSOS, ATHENA.

DAFNE -лечение Мультаком в дозе 400 мг два раза в день в течение 6 месяцев привело к значительному увеличению времени до первого рецидива ФП по сравнению с плацебо (снижение относительного риска: 55%)

В исследовании DAFNE было также выявлено значительное снижение частоты желудочковых сокращений -13,2 удара в минуту

В исследованиях EURIDIS и ADONIS была подтверждена эффективность Мультака в поддержании синусового ритма. Мультак в 2 раза увеличил время до первого рецидива фибрилляции предсердий по сравнению со стандартной терапией.

В исследованиях EURIDIS и ADONIS помимо контроля ритма Мультак значительно снижал частоту желудочковых сокращений при первом рецидиве пароксизмальной или персистирующей фибрилляции предсердий -14 ударов в минуту.

В течение года наблюдения у 6 из 10 пациентов, принимавших Мультак, отсутствовали симптомные пароксизмы.

Post-hoc анализ исследований EURIDIS и ADONIS показал, что Мультак значительно снижает риск госпитализации и смерти от любых причин на 27%

В исследовании ERATO Мультак эффективно контролировал частоту желудочковых сокращений у пациентов с постоянной фибрилляцией предсердий без ухудшения толерантности физической нагрузки:

  • Частота желудочковых сокращений при максимальной нагрузке – 24,5 ударов в минуту

  • Средняя суточная частота желудочковых сокращений, измеренная при холтеровском мониторировании – 11,7 ударов в минуту


В исследовании DIONYSOS у пациентов с персистирующей ФП, которые с трудом поддаются лечению, Мультак был в целом сопоставим по эффективности с амиодароном, но реже вызывал серьезные нежелательные явления. Разница частоты рецидивов фибрилляции предсердий после успешной кардиоверсии между группами Мультака и амиодарона была – 36,5% и 24,3%, соответственно. Частота досрочного прекращения лечения была несколько выше в группе амиодарона (13.3 vs. 10.4%);

В исследовании DIONYSOS Мультак по сравнению с амиодароном оказывал более выраженное антигипертензивное действие и в меньшей степени взаимодействовал с варфарином. В группе Мультака выявили снижение риска развития геморрагических осложнений на 49,6%. Исследование DIONYSOS показало, что лечение Мультаком реже вызывает брадикардию (2 vs. 6.3%) и в меньшей степени удлиняет интервал QTc (10.9 vs. 20.5%). Хотя дизайн исследования DIONYSOS не предполагал изучение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, тем не менее, смертность в группе Мультака была ниже, чем в группе амиодарона (2 vs. 5)
ATHENA – это самое крупное исследование с твердыми конечными точками, в котором изучался один антиаритмик у больных с фибрилляцией предсердий.

В исследовании ATHENA:

  • лечение Мультаком привело к достоверному снижению относительного риска сердечно-сосудистой госпитализации или смерти от любых причин на 24%

  • лечение Мультаком привело к значительному снижению риска сердечно-сосудистой смерти на 29%

  • лечение Мультаком привело к достоверному снижению риска смерти от аритмий (внезапной смерти) на 45%

  • лечение Мультаком привело к достоверному снижению риска инсульта на 34%

  • лечение Мультаком привело к достоверному снижению относительного риска первой сердечно-сосудистой госпитализации на 26%, в том числе по поводу фибрилляции предсердий на 37% и острого коронарного синдрома на 30%

Общая длительность госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых и других заболеваний снизилась на 28% в группе дронедарона, или на 1,26 койко-день на пациента в год. Лечение дронедароном привело также к снижению общей длительности сердечно-сосудистых госпитализаций на 35%.

10. Резюме по сравнительной безопасности:

• Оценка общего числа пролеченных пациентов к настоящему времени;

• Описание побочных явлений/реакций;

• Резюме сравнительной безопасности по отношению к аналогам

существующим и имеющимся в формуляре;
Мультак (дронедарон) является оригинальным лекарственным средством.

Данные, представленные в этом разделе основаны на результатах 5 плацебо контролируемых исследований (ATHENA, EURIDIS. ADONIS, ERATO и DAFNE) [3, 4, 5, 7], в которых дронедарон принимался пациентами с мерцанием и трепетанием предсердий. В этих исследованиях в общей сложности участвовало 6285 пациентов, из них 3282 пациента получали дронедарон по 400 мг 2 раза в день и 2875 пациентов получали плацебо.

Средняя продолжительность наблюдения в этих исследованиях составляла 12 месяцев, а в исследовании ATHENA максимальный период наблюдения составил 30 месяцев.

Частота возникновения связанных с лечением побочных эффектов не зависела от пола, расовой принадлежности или возраста пациентов.

В клинических исследованиях преждевременное прекращение приема препарата в результате развития нежелательных явлений наблюдалось у 11,8% пациентов, принимавших дронедарон, и у 7,7% пациентов, принимавших плацебо. Наиболее частыми причинами прекращения приема дронедарона были нарушения со стороны пищеварительной системы (у 3,2% пациентов против 1,8% пациентов при приеме плацебо).

Перечисленные ниже нежелательные явления даны в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень частые: (>10%); частые: (>1% -<10%); нечастые: (>0,1% - <1%); редкие: £0,01% - <0Д%); очень редкие: (<0,01%) (включая отдельные случаи), частота не известна: (по имеющимся данным нельзя установить частоту встречаемости побочного эффекта).

Нарушения со стороны сердца

Частые

Брадикардия.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые

Дисгевзия (извращение вкуса).

Редкие

Агевзия (утрата вкусовой чувствительности).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые

Диарея, рвота, тошнота, абдоминальные боли, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые

Сыпь (включая генерализованную, макулезную, макулопапулезную), кожный зуд.

Нечастые

Эритема (включая эритему и эритематозную сыпь), экзема, фотосенсибилизация, аллергический дерматит, дерматит.

Общие

Частые

Повышенная утомляемость, слабость.

Со стороны лабораторных показателей

Очень частые

Удлинение интервала QTc (> 450 мс у мужчин, > 470 мс у женщин) (у 27,6% пациентов при приеме дронедарона и у 18,7% пациентов при приеме плацебо).

Повышение концентрации креатинина плазмы крови на >10% на пятый день после начала лечения, достигающее плато к 7 дню, обратимое после отмены дронедарона, и связанное с ингибированием секреции креатинина на уровне канальцев без влияния препарата на скорость клубочковой фильтрации или почечный кровоток.

Данные, полученные при постмаркетинговом применении препарата

Нарушения со стороны сердца

Частота не известна

Сердечная недостаточность (нельзя исключить взаимосвязь с приемом

дронедарона, хотя сердечная недостаточность может быть и осложнением заболеваний сердца, включая мерцание и трепетание предсердий).
В исследовании DIONYSOS сравнивали эффективность и безопасность Мультака (дронедарона) и амиодарона. Комбинированным критерием безопасности были нежелательные явления со стороны щитовидной железы, печени, легких, нервной системы, кожи, органа зрения и желудочно-кишечного тракта, а также досрочное прекращение лечения из-за нежелательного явления. [6].

В сравнении с амиодароном на фоне приема Мультака отмечалась более низкая частота нежелательных явлений со стороны щитовидной железы (5.9 vs 0,8 %), , нервной системы (6,7 vs. 1.2%) и досрочного прекращения лечения из-за любых нежелательных явлений (11.0 vs 5.2% ). [6]. В группе дронедарона была выше только частота желудочно-кишечных расстройств, в том числе рвоты, диареи, тошноты (5.1% vs 12,9%)[6].

11. Резюме имеющейся информации по сравнительным ценам и эффективности

затрат внутри фармакологического класса или терапевтической группы:

• диапазон цен заявляемого лекарственного средства на фармацевтическом рынке лекарственных средств Республики Татарстан;
Оценка фармакоэкономической эффективности была произведена на основании публикации результатов проведенных широкомасштабных исследований и имеющих сведений о потенциальной экономической нагрузке мерцательной аритмии. Стоимость дронедарона (Мультак, таб.400 мг №60) составляет в среднем 3800 руб., что соответствует затратам на месяц лечения, для получения стоимости в течение трех лет произведено умножение на 3 (таблица 1). К этой стоимости добавлена стоимость фармакотерапии, которая используется совместно. В исследовании ATHENA больные получали b-адреноблокаторы (71%), ингибиторы АПФ (69%), непрямые антикоагулянты (варфарин) (60%), диуретики (54%), статины (39%), блокаторы кальциевых каналов (верапамил) (14%), дигоксин (14%). Для расчета стоимости в моделировании совместной с дронедароном фармакотерапии была взята стоимость наиболее часто применяющихся в соответствующей группе препаратов по данным на 16 марта 2011 г (таблица 2).

Таблица 1

Фармакоэкономическое сравнение тактики лечения мерцательной аритмии с применением дронедарона и стандартной фармакотерапии

Показатели

Дронедарон

Стандартная терапия

Стоимость амбулаторного лечения в течение 3 лет, тыс. руб./100 больных

14 709

В том числе:

Дронедарон 13 680*

Сопутствующая терапия 1 029

4 743**

Количество первичных госпитализаций по поводу МА за 3 года/100 больных

14,5

28,2

Стоимость госпитализации по поводу МА, руб.

9 526

Стоимость госпитализаций по поводу МА, тыс. руб./100 больных/3 года

138,1

268,6

Количество первичных госпитализаций по поводу ОИМ за 3 года/100 больных

2,69

28,2

Стоимость госпитализации и реабилитации по поводу ОИМ, тыс. руб.

230,6

Стоимость госпитализаций по поводу ОИМ, тыс. руб./100 больных/3 года

620,3

6 502,9

Количество первичных госпитализаций по поводу ОНМК за 3 года/100 больных

1,65

17,4

Стоимость госпитализации и реабилитации по поводу ОНМК, тыс. руб.

275,2

Стоимость госпитализаций по поводу ОНМК, тыс. руб./100 больных/3 года

454,08

4 788,5

Итоговая стоимость, тыс. руб./100 больных/3 года

15 921

16 303 (+382)

Разница в стоимости на 1 больного в год, руб.



+ 1 273



Стоимость сопутствующей дронедарону фармакотерапию (на основании исследования ATHENA)


Препарат

Стоимость,

руб.

Средняя дозировка, мг/сут

Стоимость за 3 года, руб./пациент

Частота назначения,

%

Аппроксимированная стоимость с учётом частоты назначения, руб./пациент

Конкор

5 мг № 50

300

5

6 570

71

4 664

Каптоприл

50 мг № 20

26

50

1 423

69

982

Варфарин

2,5 мг № 100

120

5

2 628

60

1 576

Гипотиазид

25 мг № 20

69

12,5

1 888

54

1 019

Симвастатин

20 мг № 30

120

20

4 380

39

1 708

Верапамил

80 мг № 50

34

160

1 490

14

208

Дигоксин

0,25 мг № 30

28

0,25

1 008

14

141

Итого, руб.

10 298


Стоимость фармакотерапии с учетом имеющегося стандарта составляет 7797 руб./больной на 180 дней лечения. С учетом продолжительности моделирования в 3 года общие затраты на выполнение стандарта составят 4743 тыс.руб./100 больных, что меньше, чем стратегия терапии дронедароном в 3.1. раза (таблица 1). Однако вероятность госпитализаций по поводу мерцательной аритмии при использовании дронедарона в сравнении со стандартной терапией меньше в 1,94 раза, по поводу острого инфаркта миокарда – в 10,4 раза, инсультов – в 10,5 раз (таблица 1). При определении конечных результатов по стоимости, когда были учтены затраты на фармакотерапию, госпи­тализации по поводу всех сердечно-сосудистых событий, оказалось, что схема с дронедароном не только не затратна на перспективу, но и способна привести к экономии обще­ственных расходов до 1 273 руб./больной/год.

На основании проведённого сравнительного кли­нико-экономического анализа стратегии с применением дронедарона и стандартной фармакотерапии мерцатель­ной аритмии можно сделать следующие прогностические выводы:

1. дронедарон экономически оправдан для лечения мерца­тельной аритмии у больных старших возрастных групп при условии лечения не менее 3 лет;

2. экономическая выгода применения дронедарона воз­никает вследствие уменьшения количества госпитали­заций по поводу мерцательной аритмии и связанных с ней инсульта и острого инфаркта миокарда;

3. использование дронедарона в программах государ­ственного возмещения должно позволить уменьшить социально-экономическое бремя мерцательной арит­мии в РФ.


  1. Инструкция по медицинскому применению препарата Мультак. Рег.уд.№ЛП-000061

  2. Guidelines for the management of atrial fibrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2010 Oct;31(19):2369-429. Epub 2010 Aug 29. European Heart Rhythm Association; European Association for Cardio-Thoracic Surgery, Task Force Members: Camm AJ, et all.

  3. Paul Touboul et al. Dronedarone for prevention of atrial fibrillation: a dose rangingstudy. European Heart Journal. 2003;24:1481-1487

  4. Singh BN, Connolly SJ, Crijns HJ, Roy D, Kowey PR, Capucci A, Radzik D, Aliot EM, Hohnloser SH; EURIDIS and ADONIS Investigators. Dronedarone for maintenance of sinus rhythm in atrial fibrillation or flutter. N Engl J Med. 2007 Sep 6;357(10):987-99.

  5. Davy JM, Herold M, Hoglund C, et al. Dronedarone for the control of ventricularrate in permanent atrial fibrillation: the Efficacy and safety of dRonedArone forthe cOntrol of ventricular rate during atrial fibrillation (ERATO) study. Am Heart J. 2008;156:527:e521–e529

  6. Le Heuzey JY et al. A Short-Term, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dronedarone versus Amiodarone in Patients with Persistent Atrial Fibrillation: The DIONYSOS Study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010:Vol. pp. 1-9

  7. Hohnloser SH, Crijns HJ, van Eickels M, et al.; ATHENA Investigators. Effect of dronedarone on cardiovascular events in atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):668-78.

  8. В.А.Сулимов. Новые цели в лечении больных с фибрилляцией предсердий: от устранения симптомов к улучшению клинических исходов. Кардиология, 10, 2010: 4-10.

  9. Колбин А.С., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А. Фармакоэкономическая экспертиза дронедарона при мерцательной аритмии у больных старших возрастных групп. Качественная клиническая практика, №1, 2011.

Поделиться в соцсетях



Похожие:

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств icon1. Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных...
...

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств icon1. Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных...
...

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств icon6. 1 Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 200 мг «Генрих Мак Наел....
...

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств icon1. Резюме предложения на включение, исключение, изменение
Информация, которую необходимо предоставить при заявлении лекарственного средства на включение/исключение/изменение в Республиканский...

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconЗаявка на включение лекарственного средства Эплеренон в Республиканский...
Предложение о включении лекарственного средства инспра (эплеренон) в Республиканский формулярный список лекарственных средств

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconЭзетрол (эзетимиб) в республиканский формулярный список лекарственных средств
Лекарственный препарат эзетрол® (мнн эзетимиб) является первым представителем нового класса гиполипидемических препаратов, и единственным...

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconЯнувия (ситаглиптин) в республиканский формулярный список лекарственных средств
Янувия (ситаглиптин), который является первым пероральным средством для лечения больных сахарным диабетом 2-го типа нового класса...

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconУтверждаю Руководитель Департамента госконтроля лекарственных средств,...
Федеральным законом "О лекарственных средствах" статья 41, определяющая "обязанность субъектов обращения лекарственных средств сообщать...

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconПроект правительство российской федерации
О внесении изменений в Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и...

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств icon2. Полные сведения о лице, подающем заявку (фио, должность, телефон, адрес, электронный адрес)
Информация, которую необходимо предоставить при заявлении лекарственного средства на включение/исключение/изменение в Республиканский...

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconРеспубликанский Формуляр Министерства Здравоохранения Республики Татарстан
...

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconРеспубликанский Формуляр Министерства Здравоохранения Республики Татарстан
Резюме предложения на включение препарата Бревиблок в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconРеспубликанский Формуляр Министерства Здравоохранения Республики Татарстан
Резюме предложения на включение препарата Церневит в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconДокументация об аукционе
Лекарственных средств заводского производства химреактивов, изделий медицинского назначения, дезинфекционных средств и лекарственных...

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconПриказ от 1 августа 2002 г. N 118 об утверждении областного формулярного...
О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями...

Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconЗакон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»
Аимозаменяемости лекарственных препаратов при их государственной регистрации, внесении сведений о взаимозаменяемости в государственный...


Инструкция




При копировании материала укажите ссылку © 2000-2017
контакты
instryktsiya.ru
..На главную