5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия


instryktsiya.ru > Инструкция по применению > Документы
Информация о системах аккредитации диагностических лабораторий в некоторых странах



Статус диагностических лабораторий

Аккредитующая организация

Участие НОКЗР в аккредитации

Система аккредитации

1

Страна: КАНАДА

НОКЗР: Канадское Агентство по инспектированию продовольствия (Canadian Food Inspection Agency – CFIA)

  • 5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия (CFIA)



  • Лаборатории при Министерствах сельского хозяйства в10 провинциях и 3 территориях Канады




  • 5 независимых лабораторий (аккредитованы только на выполнение узкоспециализированной диагностики на выявление вредных организмов картофеля, а именно бактериальной кольцевой гнили, вирусов картофеля S, X, Y, A, M, PLRV, PotLV и PMTV и вироида веретеновидности клубней картофеля/ PSTVd)

Канадский совет по стандартизации (Standards Council of Canada / SCC http://www.scc.ca) – это государственная корпорация, созданная Актом Парламента в 1970 году, измененным в 1996 году с целью развития и продвижения эффективной добровольной стандартизации в Канаде. Канадский совет по стандартизации не зависит от правительства в своей деятельности, несмотря на частичное государственное финансирование. Члены Совета являются представителями как правительства, так и частного сектора.


Существует специальный Договор между CFIA и SCC/CFIA – SCC Agreement, в соответствии с которым CFIA устанавливает свои требования в общих принципах, а SCC соглашается с этими принципами, причем SCC несет ответственность за реализацию требований в отношении аккредитуемой лаборатории. При этом CFIA рекомендует технических консультантов или экспертов CFIA для оценки компетентности лабораторий, эти консультанты и эксперты утверждаются Советом по стандартизации (SCC) при условии их соответствия требованиям SCC. Также CFIA может организовывать и контролировать проведение межлабораторного профтестирования или межлабораторных сравнений. Однако Совет по стандартизации должен оценить организатора профтестирования как компетентного, если результаты этого тестирования станут основой для принятия решений по аккредитации (включая приостановление и отзыв).

Сотрудник CFIA, член Рабочей группы по аккредитации при CFIA, является членом Оперативной группы по лабораториям (TG Labs) при Консультативном Комитете по оценке соответствия (ACCA) Совета по стандартизации (SCC). Этот сотрудник осуществляет связь между SCC и CFIA.

Более того, федеральная лаборатория при CFIA: Лаборатория в Чарльзтауне (о. Принца Эдварда) несет ответственность за утверждение частных лабораторий, как соответствующих требованиям, для осуществления экспертизы на строго ограниченные виды вредных организмов картофеля.


Аккредитация диагностических лабораторий осуществляется в рамках Канадской программы по аккредитации лабораторий / Program for Accreditation of LaboratoriesCanada (PALCAN).

Аккредитация в рамках этой программы – это официальное признание Советом по аккредитации (SCC), что лаборатория имеет компетенцию проводить специфический ряд тестов в специфической области деятельности. В рамках деятельности Совета по стандартизации / SCC Программа «PALCAN» охватывает аккредитацию лабораторий, профтестирование, аккредитацию организаторов профтестирования и программы признания реализацию хороших лабораторных практик. В рамках Программы «PALCAN» также осуществляется контроль за деятельностью организаций – партнеров Совета по стандартизации / SCC касательно аккредитации лабораторий.

Бюллетени и уведомления, касающиеся аккредитации, рассылаются SCC от лица CFIA по запросу, который ответственный эксперт отдела по работе национальных лабораторий направляет главному эксперту по программе аккредитации Совета по стандартизации (SCC), который одновременно является секретарем рабочей группы по аккредитации диагностических лабораторий, связанных с сельскохозяйственной продукцией, продовольствием, здоровьем животных и защитой растений.

Процедуры прохождения аккредитации описаны в Стандарте CAN-P-1570 Канадской Программы по аккредитации лабораторий / PALCAN «Руководство – требования в рамках Программы для лабораторий, подающих заявку на аккредитацию, и аккредитованных лабораторий и соответствующие приложения».

Нормативно-правовая основа:
Стандарт CAN-P-4E (ISO/IEC 17025:2005) «Общие требования к компетенции исследовательских и калибровочных лабораторий» (Адаптированная канадская версия международного стандарта);

Стандарт CAN-P-1587 «Требования по аккредитации исследовательских лабораторий в сфере сельского хозяйства, продовольствия, здоровья животных и защиты растений», апрель 2008 года / Requirements for the Accreditation of Agriculture Inputs, Food, Animal Health and Plant Protection Testing Laboratories – April 2008;

Стандарт CAN-P-1595 «Руководство по аккредитации лабораторий, занимающихся разработкой и оценкой методов тестирования и нетиповым тестированием» / Guidelines for the Accreditation of Laboratories Engaged in Test Method Development & Evaluation and Non-Routine Testing;

Стандарт CAN-P-1570 Канадской Программы по аккредитации лабораторий / PALCAN «Руководство – требования в рамках Программы для лабораторий, подающих заявку на аккредитацию, и аккредитованных лабораторий и соответствующие приложения»/Handbook – Program Requirements for Applicant and Accredited Laboratories and Its Respective Appendices;

Стандарт CAN-P-15 «Программы по аккредитации: требования и процедуры по приостановке и отзыву аккредитации, жалобам, апелляциям и слушаниям» / Accreditation Programs: Requirements and Procedures for Suspension and Withdrawal, Complaints, Appeals and Hearings;

Стандарт CAN-P-1623 Канадской Программы по аккредитации лабораторий / PALCAN «Интерпретация и руководство по оценке неточности измерения в тестах»/Interpretation and Guidance on the Estimation of Uncertainty of Measurement in Testing;

Стандарт CAN-P-1624 Канадской Программы по аккредитации лабораторий / PALCAN «Стратегия использования профтестирования в качестве инструмента по аккредитации тестирования» / Policy on Use of Proficiency Testing as a Tool for Accreditation of Testing;

Стандарт CAN-P-1625 Канадской Программы по аккредитации лабораторий / PALCAN «Правила по инструкциям и процедурам для лабораторий с серьезными и критическими несоответствиями» / Policy on Guidelines and Procedures for Laboratories with Serious and Critical Non-conformities;

Стандарт CAN-P-1626 Канадской Программы по аккредитации лабораторий / PALCAN «Стратегия по требованиям к возможности отслеживания для источников проведения калибровки, используемых аккредитованными исследовательскими лабораториями» / Policy on Traceability Requirements for Calibration Sources Used by Accredited Testing Laboratories;

Стандарт CAN-P-1627 Канадской Программы по аккредитации лабораторий / PALCAN «Стратегия по выбору источников калибровки физических измерений для исследовательских лабораторий» / Policy on the Selection of Physical Measurement Calibration Sources for Testing Laboratories;

Стандарт CAN-P-1628 Канадской Программы по аккредитации лабораторий / PALCAN «Стратегия по использованию информационных технологий в аккредитованных лабораториях» / Policy on the Use of Information Technology in Accredited Laboratories;

Стандарт CAN-P-1629 Канадской Программы по аккредитации лабораторий / PALCAN «Руководство по валидации методов анализа» / Guidance for the Validation of Test Methods;

Стандарт CAN-P-1630 Канадской Программы по аккредитации лабораторий / PALCAN «Пояснения к проведению оценки деятельности исследовательских и калибровочных лабораторий» / Interpretations for Conducting Assessments of Testing and Calibration Laboratories;

Стандарт CAN-P-1631 Канадской Программы по аккредитации лабораторий / PALCAN «Руководство по использованию логотипов аккредитующих организаций и по запросам о статусе аккредитации» / Guidelines for the Use of Accreditation Body Logos and for Claims of Accreditation Status.


2

Страна: США

НОКЗР: Подразделение карантина и защиты растений (PPQ) Службы по инспектированию здоровья животных и растений (APHIS) Департамента сельского хозяйства США (USDA) (http://www.aphis.usda.gov/plant_health)

8 федеральных лабораторий Центра науки и технологии здоровья растений (CPHST) при Подразделении карантина и защиты растений (PPQ) (http://www.aphis.usda.gov/plant_health/cphst/labs.shtml)

Лаборатории при департаментах сельского хозяйства штатов

Национальная сеть лабораторий диагностики растений (NPDN), которая объединяет лаборатории при университетах и государственных агентствах

Частные и коммерческие лаборатории

Бюро по аккредитации лабораторий (http://www.l-a-b.com) аккредитует лаборатории на соответствие международному стандарту ISO/IEC 17025:2005.

Федеральное агентство «Национальный институт стандартов и технологии» (NIST), находящееся в ведении Министерства торговли США, аккредитует лаборатории на прослеживаемость измерений в рамках Национальной программы аккредитации лабораторий (NVLAP).

Подразделение карантина и защиты растений (PPQ) Службы по инспектированию здоровья животных и растений (APHIS) Департамента сельского хозяйства США (USDA) аккредитует лаборатории на выполнение специфической диагностики в сфере фитопатологии.

Подразделение карантина и защиты растений (PPQ) Службы по инспектированию здоровья животных и растений (APHIS) Департамента сельского хозяйства США (USDA) реализует Национальную программу по аккредитации фитопатологических лабораторий Подразделения карантина и защиты растений (NPPLAP)/PPQ National Plant Pathogen Laboratory Accreditation Program (NPPLAP).
В ведении Службы по инспектированию здоровья животных и растений Департамента сельского хозяйства США (USDA-APHIS) также находится Национальная система здоровья семян (NSHS), государственная программа, которая реализуется Научным семеноводческим центром Университета штата Айова. В рамках данной программы проходит аккредитация как частных, так и государственных организаций, проводящих определенные мероприятия, содействующие выдаче федеральных фитосанитарных сертификатов для международного перемещения семян.

В рамках данной Программы NPPLAP осуществляется оценка лабораторий, проводящих молекулярную диагностику для Подразделения карантина и защиты растений (PPQ) Службы по инспектированию здоровья животных и растений (APHIS). Это делается с целью обеспечения гарантии того, что лаборатории могут проводить точную диагностику в регулятивных целях в рамках PPQ и других агентств в системе Департамента сельского хозяйства США (USDA).

Программа NPPLAP также охватывает Национальную сеть лабораторий диагностики растений (NPDN) и лаборатории при департаментах сельского хозяйства в штатах с целью увеличения диагностического потенциала и профессионализма. Целью этой программы является создание условий всеобщей готовности к реализации задач, которые Подразделение карантина и защиты растений (PPQ) ставит в чрезвычайных ситуациях.

Программа NPPLAP предназначена для развития практик, содействующих постоянному совершенствованию и стандартам аккредитации, которые могут применяться диагностическими лабораториями. Данная Программа также является основой для разработки функциональной программы по гарантии качества для диагностических лабораторий.

Процесс аккредитации

Процесс аккредитации начинается с обмена документами между Программой NPPLAP и лабораторией. NPPLAP предоставляет документы, которые описывают компоненты программы, включая формуляр технического осмотра и Рабочие инструкции по проведению валидной (надежной и достоверной) диагностической экспертизы для регулятивных целей. Лаборатория предоставляет документы об опыте работы и знаниях специалистов и инфраструктуре лаборатории. Затем группа ученых под руководством Центра науки и технологии здоровья растений (CPHST) при Подразделении карантина и защиты растений (PPQ) инспектирует и оценивает и оценивает материально-техническую базу лаборатории. Формуляры технического осмотра используются для проверки лабораторного оборудования, сотрудников, условий хранения материалов, инфраструктуры и техобслуживания оборудования.
После успешного окончания фазы инспектирования к специалистам одобренных лабораторий Отдел профтестирования направляет Группу экспертов по профтестированию «вслепую». Данный тест позволяет не только оценить и проверить профессиональный уровень технических навыков специалиста, но и определить общие возможности лаборатории и сотрудников по интерпретации и точному отчету о данных, полученных в результате профтестирования. Задача Группы экспертов по профтестированию – продублировать образцы, полученные национальной лабораторией для окончательных результатов. Каждый специалист должен работать с образцом и анализировать результаты в соответствии с протоколами Подразделения карантина и защиты растений (PPQ) и своевременно представлять результаты для их оценки в рамках Программы NPPLAP.

Нормативно-правовая основа:
Закон о защите сельского хозяйства и продовольствия от 17 июля 2007 года;

Руководства по карантину растений, досмотру питомников и сертификации Национальной организации по управлению здоровьем растений США;

Стандарт ISO/ЕIC 17025;

Кодекс Федеральных регламентаций, Правила 7 CFR 353.8 (http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/), 2001 г., в соответствии с которыми APHIS имеет право проводить аккредитацию нефедеральных учреждений с целью выполнения лабораторной диагностики или фитосанитарного досмотра для обеспечения мероприятий, связанных с сертификацией экспорта;

Стандарт САОКЗР (Северо-Американской Организации по карантину и защите растений) «Руководство по предоставлению права хозяйствующим субъектам оказывать фитосанитарные услуги», 2009 г.


3

Страна: НОВАЯ ЗЕЛАНДИЯ

НОКЗР: Агентство по Биобезопасности Министерства сельского и лесного хозяйства (MAF Biosecurity) (http://www.biosecurity.govt.nz)

На уровне НОКЗР – Лаборатория здоровья растений и окружающей среды (PHEL) Службы биобезопасности Министерства сельского и лесного хозяйства Новой Зеландии (MAFBNZ), располагается в двух местах (Окланде и Красттчерче)
На уровне других государственных и частных организаций
Лаборатории за пределами Новой Зеландии (например, на основе официальных соглашений были аккредитованы Университет штата Вашингтон, США; Шотландский исследовательский институт сельскохозяйственных культур, Великобритания; Служба карантина после ввоза Карантинной и инспекционной службы Австралии и др.)

Новозеландская организация по международной аккредитации (IANZ) проводит аккредитацию на соответствие стандарту NZS-ISO/IEC 17025.
Агентство по Биобезопасности Министерства сельского и лесного хозяйства (MAF Biosecurity) аккредитует лаборатории, не входящие в систему НОКЗР, на проведение диагностики определенных вредных организмов.

Агентство по Биобезопасности Министерства сельского и лесного хозяйства (MAFBNZ) аккредитует независимых поставщиков услуг по идентификации вредных организмов растений (как государственные, так и частные организации), с целью делегирования полномочий по реализации сертификационных услуг и мероприятий, обеспечивающих выдачу фитосанитарных сертификатов Министерством сельского и лесного хозяйства (MAF).


На основании документа, подтверждающего соответствие NZS-ISO/IEC 17025, подается заявка на имя Руководителя Службы биобезопасности, оплачивается соответствующий сбор и подписывается контракт на проведение определенных тестов, в случае соответствия специфическим требованиям по диагностике.

По завершении проверки лаборатории на подтверждение соответствия требованиям Министерство сельского и лесного хозяйства присваивает ей статус аккредитованной. Статус аккредитации подлежит регулярному подтверждению, частота проведения аудита определяется Министерством сельского и лесного хозяйства.

Нормативно-правовая основа:
Стандарт NZS-ISO/IEC 17025;

Закон о биобезопасности от 1993 года;

Стандарт AS/NZS 2243.3:2002 по безопасности в лабораториях, Австралия/Новая Зеландия;

Стандарт Министерства сельского и лесного хозяйства «Стандарт по диагностическим лабораториям и операторам»;

Закон о регистрации исследовательских лабораторий (аккредитующий орган – организация по международной аккредитации Новой Зеландии (IANZ));

Закон о Совете по регистрации исследовательских лабораторий, 1972 год;

Стандарт Службы биобезопасности Министерства сельского и лесного хозяйства НЗ по признанию независимых поставщиков (третьей стороны) услуг по идентификации вредных организмов от 20 ноября 2009 года;

Стандарт Службы биобезопасности Министерства сельского и лесного хозяйства НЗ «Аккредитация пунктов карантина растений, включая исполнителей, за пределами Новой Зеландии» от 8 октября 2001 года.


4

Страна: ИЗРАИЛЬ

НОКЗР: Служба защиты растений и инспектирования (PPIS) Министерства сельского хозяйства (MOAG) (www.ppis.moag.gov.il)

Лаборатории в системе Службы защиты растений


Внешние лаборатории



Израильский орган аккредитации лабораторий при Министерстве промышленности, торговли и труда проводит аккредитацию на соответствие ИСО 17025.
Служба защиты растений и инспектирования (PPIS) аккредитует лаборатории, не входящие в систему НОКЗР, но проводящие диагностику вредных организмов растений.


Отдел аккредитации Службы защиты растений и инспектирования (PPIS) проводит сертификацию лабораторий на выполнение специфических диагностических тестов, которая включает в себя регулярный аудит лабораторий, нацеленный на тщательную проверку системы качества и оценку профессиональной компетентности.

Лаборатория, подающая заявку на аккредитацию, должна выполнять требования PPIS в рабочих процедурах.

Обязательным требованием является наличие аккредитации на соответствие ИСО 17025, выданной Органом по аккредитации лабораторий при Министерстве промышленности, торговли и труда Израиля.

Процесс аккредитации на выполнение фитопатологической диагностики включает в себя регулярные проверки (аудит) лаборатории, тщательный анализ системы качества и оценку профессиональной компетенции. Регулярно проводятся сравнительное тестирование с другими сертифицированными лабораториями.

‎Сертификация аналитической лаборатории включает в себя заполнение соответствующей документации, ежегодную оплату сервисного сбора, в соответствии с Процедурой общих требований.

Нормативно-правовая основа:
Регламентации Комиссии ЕС (ЕЕС) No. 2092/91;

ISO/IEC 17025;

Закон о национальном органе аккредитации лабораторий, 5757-1997, принятый Кнессетом 2 апреля 1997 года и опубликованный в журнале «Sefer-Ha-Chukkim» № 5757, стр. 156.


5

Страна: ПОЛЬША

НОКЗР: Государственная служба семенной инспекции и здоровья растений (SPHSIS) (http://piorin.gov.pl/index.php?pid=102)


Все лаборатории находятся в системе Государственной службы семенной инспекции и здоровья растений.
Центральная лаборатория и 16 государственных Региональных лабораторий в Воеводствах


Польский Центр по аккредитации (PCA) проводит аккредитацию на соответствие Стандарту PN-EN ISO/IEC 17025:2005.

Центральная лаборатория Государственной службы семенной инспекции и здоровья растений (SPHSIS) принимает участие в процессе аккредитации остальных государственных фитосанитарных диагностических лабораторий и выполняет следующие функции:

- разработка методов и процедур, основанных на международных стандартах;

- применение и признание надежности и достоверности (валидация) методов (например, используя межлабораторное тестирование/рингтесты);

- обучающие курсы по новым или модифицированным методам;

- контроль над соответствующим использованием новых методов;

- координация мероприятий;

- регулирование внутренних механизмов контроля качества;

- организация и проведения профессионального тестирования;

- проверка результатов тестирования.

Аккредитация всех лабораторий осуществляется в рамках национальной системы аккредитации и соответствует Стандарту PN-EN ISO/IEC 17025:2005.

Процесс аккредитации начинается с создания и применения системы качества, затем подается заявка в Польский центр по аккредитации, который осуществляет оценку деятельности лаборатории. Профессиональную компетенцию сотрудников проверяет Центральная лаборатория SPHSIS.

Нормативно-правовая основа:
Стандарт PN-EN ISO/IEC 17011:2006 по оценке соответствия – Общие требования к аккредитующим органам, аккредитующим органы оценки соответствия;

ISO/IEC 17025;

Закон о здоровье растений от 18 декабря 2003 года;

Закон о семенах от 26 июня 2003 года;

Законодательный Акт Парламента от 30 августа 2002 г. о системе оценки соответствия;

Законодательный Акт Парламента от 11 мая 2001 г. по Закону об измерениях;

Регламентации Министра экономики от 7 января 2008 года о правовом метрологическом контроле измерительных инструментов / (Журнал законов 2008, Номер 5, раздел 29);

Регламентации Министра экономики от 18 декабря 2006 года по требованиям к измерительным инструментам / (Журнал законов 2007, номер 3, раздел 27).

Поделиться в соцсетях



Похожие:

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconПриказ
Об утверждении Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности "Правила безопасности при ведении горных работ и переработке...

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconПриказ
Об утверждении Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности "Правила безопасности при ведении горных работ и переработке...

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconУтверждены Приказом Министерства сельского хозяйства и продовольствия...
Разработаны Всероссийским научно-исследовательским институтом охраны труда Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской...

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconРоссийской федерации письмо
Российской Федерации совместно с заинтересованными государственными органами подготовлены Рекомендации по разработке должностных...

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconРуководящий документ методические указания аккредитация лабораторий (центров) мониторинга
Методические указания предназначены для аккредитованных лабораторий (центров)

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconИнструкция по охране труда для работников химико-технических лабораторий ОАО "ржд"
В целях обеспечения безопасных условий и охраны труда работников химико-технических лабораторий ОАО "ржд"

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconИнструкция по предупреждению и ликвидации сапа (Утверждено министерством...
Утверждено министерством сельского хозяйства и продовольствия российской федерации 03. 02. 97г. №13-3-2/845

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconИнструкция №28/09 по применению дезинфицирующего средства «Амидин плюс»
Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (в том числе стоматологического профиля), лабораторий,...

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconИтоги реализации Ведомственного плана Федерального агентства связи...
Формирование плана работы проектной рабочей группы по внедрению концепции или отдельных механизмов открытости на 2017 год

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconСправка о результатах деятельности Росреестра по созданию единой...
Российской Федерации. При этом вновь созданная служба является правопреемником упраздненных Федерального агентства кадастра объектов...

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconПостановление от 31 мая 2012 г. N 533 о некоторых вопросах организации...
В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 21 мая 2012 г. N 636 "О структуре федеральных органов исполнительной власти"...

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconИнструкция по делопроизводству в аппарате Федерального агентства...
Министерства культуры и массовых коммуникаций Российской Федерации от 08. 11. 2005 №536 «О типовой инструкции по делопроизводству...

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconМетодические рекомендации Министерства труда и социальной защиты...
Федерации в связи с введением ротации на государственной гражданской службе", вступающей в силу с 1 января 2013 г., направляем для...

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconПриказ от 17 октября 2001 г. N 420 об утверждении федеральных авиационных...
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 марта 1998 г. N 360 "О федеральных правилах использования...

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconПриказ от 25 октября 2001 г. N 431 об утверждении федеральных авиационных...
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 марта 1998 г. N 360 "О федеральных правилах использования...

5 федеральных лабораторий в ведении Канадского Агентства по инспектированию продовольствия iconПрограмма информатизации Федерального архивного агентства и подведомственных...
Характеристика существующего уровня и проблем в области внедрения икт в деятельность Федерального архивного агентства и подведомственных...


Инструкция




При копировании материала укажите ссылку © 2000-2017
контакты
instryktsiya.ru
..На главную